मर्क KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) जापान में सभी संकेतों के लिए सबक्यूटेनियस उपयोग के लिए स्वीकृत

जापानी MHLW ने KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab + berahyaluronidase) को सबक्यूटेनियस प्रशासन (1 मिनट Q3W या 2 मिनट Q6W) के लिए सभी KEYTRUDA संकेतों के लिए स्वीकृत किया है जो पहले से ही जापान में स्वीकृत हैं। स्वीकृति पहले-पंक्ति मेटास्टैटिक NSCLC में चरण 3 MK-3475A-D77 परीक्षण पर आधारित थी जिसमें IV KEYTRUDA की तुलना में तुलनीय PK एक्सपोजर, ORR, PFS और OS दिखाया गया। यह जापान में उपलब्ध पहला सबक्यूटेनियस PD-1 इनहिबिटर है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 21 सित॰ 2026, 10:45 am
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: तटस्थ
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: pembrolizumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ORR: 45% (95% CI, 39-52) बनाम 42% (95% CI, 33-51)
PFS/OS: कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं

स्रोत का अंश

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कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति