मर्क को रिसेक्टेबल एमआईबीसी में KEYTRUDA + Padcev के लिए सकारात्मक ईयू सीएचएमपी राय प्राप्त हुई

सीएचएमपी ने सिस्प्लैटिन पात्रता की परवाह किए बिना वयस्कों में रिसेक्टेबल एमआईबीसी के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में पेम्ब्रोलिजुमाब प्लस एनफोर्टुमैब वेडोटिन की मंजूरी की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई, जो KEYNOTE-B15 परिणामों पर आधारित है जिसमें ईएफएस, ओएस और पीसीआर लाभ दिखाए गए हैं। अंतिम ईसी निर्णय 2026 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है। यह इस संकेत के लिए ईयू में अनुमोदित पहला पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन होगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 18 सित॰ 2026, 10:55 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: pembrolizumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ओएस एचआर: 0.65 [95% सीआई, 0.48-0.89]
ईएफएस एचआर: 0.53 [95% सीआई, 0.41-0.70]
पीसीआर दर: 55.8% बनाम 32.5%

स्रोत का अंश

मर्क को रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (एमआईबीसी) वाले वयस्कों के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में KEYTRUDA® (पेम्ब्रोलिजुमाब) प्लस Padcev® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) के लिए सकारात्मक ईयू सीएचएमपी राय प्राप्त हुई मर्क को रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (एमआईबीसी) वाले वयस्कों के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में KEYTRUDA® (पेम्ब्रोलिजुमाब) प्लस Padcev® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) के लिए सकारात्मक ईयू सीएचएमपी राय प्राप्त हुई मर्क को रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (एमआईबीसी) वाले वयस्कों के लिए पेरिऑपरेटिव उपचार के रूप में KEYTRUDA® (पेम्ब्रोलिजुमाब) प्लस Padcev® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) के लिए सकारात्मक ईयू सीएचएमपी राय प्राप्त हुई राय चरण 3 KEYNOTE-B15 परीक्षण के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है, जिसमें घटना-मुक्त उत्तरजीविता, समग्र उत्तरजीविता और पैथोलॉजिक पूर्ण

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति