मर्क: सिस्प्लैटिन-अयोग्य एमआईबीसी के लिए ईसी ने कीट्रूडा + पैडसेव को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल एमआईबीसी में पेरिऑपरेटिव उपयोग के लिए पहली पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एडीसी रेजिमेन के रूप में कीट्रूडा प्लस पैडसेव को मंजूरी दी है। यह मंजूरी कीनोट-905/ईवी-303 फेज 3 डेटा पर आधारित है जिसमें ईएफएस इवेंट्स में 60% की कमी और सर्जरी अकेले की तुलना में मृत्यु में 50% की कमी दिखाई गई है। यह मई 2026 में सकारात्मक सीएचएमपी सिफारिश के बाद आया है और नवंबर 2025 में दी गई एफडीए मंजूरी को दर्शाता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 24 जून 2026, 10:45 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: pembrolizumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ओएस एचआर: 0.50
ईएफएस एचआर: 0.40
पीसीआर दर: 57.1% बनाम 8.6%
ओएस मीडियन: एनआर बनाम 41.7 महीने
ईएफएस मीडियन: एनआर बनाम 15.7 महीने

स्रोत का अंश

यूरोपीय आयोग ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर वाले वयस्कों के लिए पहली पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट रेजिमेन के रूप में कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैडसेव® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) को मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर वाले वयस्कों के लिए पहली पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट रेजिमेन के रूप में कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैडसेव® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) को मंजूरी दी यूरोपीय आयोग ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर वाले वयस्कों के लिए पहली पीडी-1 इनहिबिटर प्लस एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट रेजिमेन के रूप में कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैडसेव® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) को मंजूरी दी मंजूरी कीनोट-905 फेज 3 परीक्षण के परिणामों पर आधारित है जिसमें पेरिऑपरे

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति