मर्क: एमआईबीसी में कीट्रूडा + पैडसेव के लिए यूरोपीय संघ सीएचएमपी की सकारात्मक राय

सीएचएमपी ने सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल एमआईबीसी के लिए पेरीऑपरेटिव उपचार के रूप में कीट्रूडा प्लस पैडसेव की स्वीकृति की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की। राय चरण 3 कीनोट-905 परीक्षण से ईएफएस, ओएस और पीसीआर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधारों पर आधारित है। यूरोपीय आयोग का निर्णय 2026 की तीसरी तिमाही में अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 मई 2026, 11:55 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MRKएमएसडी
संपत्ति: pembrolizumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ओएस एचआर: 0.50
ईएफएस एचआर: 0.40
पीसीआर दर: 57.1% बनाम 8.6%
ओएस मीडियन: एनआर बनाम 41.7 महीने
ईएफएस मीडियन: एनआर बनाम 15.7 महीने

स्रोत का अंश

मर्क को सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर वाले वयस्कों के लिए पेरीऑपरेटिव उपचार के रूप में कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैडसेव® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) के लिए यूरोपीय संघ सीएचएमपी की सकारात्मक राय प्राप्त हुई मर्क को सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर वाले वयस्कों के लिए पेरीऑपरेटिव उपचार के रूप में कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैडसेव® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) के लिए यूरोपीय संघ सीएचएमपी की सकारात्मक राय प्राप्त हुई मर्क को सिस्प्लैटिन-अयोग्य रिसेक्टेबल मसल-इनवेसिव ब्लैडर कैंसर वाले वयस्कों के लिए पेरीऑपरेटिव उपचार के रूप में कीट्रूडा® (पेम्ब्रोलिजुमैब) प्लस पैडसेव® (एनफोर्टुमैब वेडोटिन-ईजेएफवी) के लिए यूरोपीय संघ सीएचएमपी की सकारात्मक राय प्राप्त हुई राय चरण 3 कीनोट-905 परीक्षण से सकारात्मक इवेंट-फ्री सर्वाइवल, ओवरऑल सर्वाइवल

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति