एक्जेलिक्सिस: स्टेलर-303 एनएलएम ओएस एंडपॉइंट सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं

अंतिम एनएलएम-सबग्रुप ओएस विश्लेषण ने ज़ांज़ालिंटिनिब + एटेज़ोलिज़ुमैब के पक्ष में एक गैर-महत्वपूर्ण प्रवृत्ति दिखाई (एचआर 0.83, पी=0.1185)। आईटीटी आबादी ने पहले ही सांख्यिकीय महत्व के साथ अपना दोहरा-प्राथमिक ओएस एंडपॉइंट पूरा कर लिया था। संयोजन के लिए एनडीए एफडीए समीक्षा के अधीन है, जिसकी पीडीयूएफए तिथि 3 दिसंबर, 2026 है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 जून 2026, 12:00 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: तटस्थ
कंपनी: EXELExelixis
संपत्ति: zanzalintinib
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 3 दिस॰ 2026 · सकारात्मक
95 सीआई: 0.66–1.05
पी मान: 0.1185
स्तरीकृत एचआर: 0.83
मीडियन ओएस रेगोराफेनिब: 12.7 महीने
मीडियन ओएस ज़ांज़ा एटेज़ो: 15.9 महीने

स्रोत का अंश

एक्जेलिक्सिस मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले रोगियों में इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ ज़ांज़ालिंटिनिब के संयोजन का मूल्यांकन करने वाले चरण 3 स्टेलर-303 परीक्षण पर अपडेट प्रदान करता है एक्जेलिक्सिस मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले रोगियों में इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ ज़ांज़ालिंटिनिब के संयोजन का मूल्यांकन करने वाले चरण 3 स्टेलर-303 परीक्षण पर अपडेट प्रदान करता है एक्जेलिक्सिस मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले रोगियों में इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ ज़ांज़ालिंटिनिब के संयोजन का मूल्यांकन करने वाले चरण 3 स्टेलर-303 परीक्षण पर अपडेट प्रदान करता है एक्जेलिक्सिस, इंक. (नास्डैक: एक्सईएल) ने आज चरण 3 स्टेलर-303 पिवोटल परीक्षण में बिना सक्रिय लीवर मेटास्टेसिस (नॉन-लीवर मेटास्टेसिस, एनएलएम) वाले रोगियों के सबसेट में कुल उत्तरजीविता (ओएस) के दोहरे प्राथमिक एंडपॉइंट के अंतिम विश्ल

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति