Exelixis zanzalintinib एनडीए पीडीयूएफए 3 मार्च 2027 तक बढ़ाया गया mCRC के लिए

एफडीए ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टैटिक सीआरसी में zanzalintinib + atezolizumab एनडीए के लिए पीडीयूएफए लक्षित कार्रवाई तिथि को तीन महीने बढ़ाकर 3 मार्च 2027 कर दिया है, जिसके बाद एक्सेलिक्सिस ने अपडेटेड सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किया। एनडीए चरण 3 एसटीईएलएलएआर-303 परीक्षण पर आधारित है जिसने आईटीटी आबादी में ओएस प्राथमिक अंत बिंदु को पूरा किया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 29 अक्टू॰ 2026, 08:09 pm
घटना: PDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
दिशा: तटस्थ
कंपनी: EXELExelixis
संपत्ति: zanzalintinib
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 3 मार्च 2027
ओएस आईटीटी: अपने दोहरे प्राथमिक अंत बिंदुओं में से एक को पूरा किया
ओएस एनएलएम: गैर-सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रवृत्ति

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 exel20260930exhibit991.htm EX-99.1 दस्तावेज़ प्रदर्शनी 99.1 संपर्क: क्रिस सेन्नर मुख्य वित्तीय अधिकारी एक्सेलिक्सिस, इंक. 650-837-7240 csenner@exelixis.com एंड्र्यू पीटर्स एसवीपी, रणनीति और निवेशक संबंध एक्सेलिक्सिस, इंक. 650-837-7248 apeters@exelixis.com एक्सेलिक्सिस ने तीसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया – कुल राजस्व $658.7 मिलियन, कैबोज़ैंटिनिब फ्रैंचाइजी यू.एस. नेट उत्पाद राजस्व $604.9 मिलियन – – जीएएपी डाइल्यूटेड ईपीएस $0.85, नॉन-जीएएपी डाइल्यूटेड ईपीएस $0.94 – – आज शाम 5:00 बजे ईटी पर कॉन्फ्रेंस कॉल और वेबकास्ट – अलामेडा, कैलिफ़ोर्निया – 29 अक्टूबर 2026 - एक्सेलिक्सिस, इंक. (नैस्डैक: EXEL) ने आज 2026 की तीसरी तिमाही के लिए वित्तीय परिणाम रिपोर्ट किए, प्रमुख कॉर्पोरेट उद्देश्यों को प्राप्त करने की प्रगति पर अपडेट प्रदान किया,

SEC 8-K