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महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय

Exelixis: FDA ने mCRC में zanzalintinib + atezolizumab के लिए 3 दिसंबर, 2026 PDUFA निर्धारित किया

FDA ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक CRC में zanzalintinib प्लस atezolizumab के लिए NDA स्वीकार किया और 3 दिसंबर, 2026 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। यह फाइलिंग STELLAR-303 चरण 3 परीक्षण पर आधारित है, जिसने ITT आबादी में अपना दोहरा प्राथमिक OS एंडपॉइंट पूरा किया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
5 अग॰ 2026, 08:09 pm
घटना
PDUFA तारीख़ तय
दिशा
तटस्थ
कंपनी
EXELExelixis
संपत्ति
zanzalintinib
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
FDA फ़ैसला (PDUFA) · 3 दिस॰ 2026 · सकारात्मक

स्रोत का अंश

EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contacts: Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Strategy & Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update - Total Revenues of $628.7 million, Cabozantinib Franchise U.S. Net Product Revenues of $573.0 million - - GAAP Diluted EPS of $0.82, Non-GAAP Diluted EPS of $0.91 - - Conference Call and Webcast Today at 5:00 PM ET - ALAMEDA, Calif. – August 5, 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) today reported financial results for the second quarter of 2026, provided an update on progress toward achieving key corporate objectives, and outlined its commer

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