प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
मर्क: एफडीए ने 2-17 वर्ष के बच्चों/किशोरों में बढ़ते जोखिम के लिए CAPVAXIVE को मंजूरी दी
एफडीए ने CAPVAXIVE के लिए विस्तारित संकेत प्रदान किया है जिसमें 2-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों को शामिल किया गया है जिन्होंने प्राथमिक बाल चिकित्सा न्यूमोकोकल टीकाकरण श्रृंखला पूरी कर ली है और जिनमें न्यूमोकोकल रोग के जोखिम को बढ़ाने वाली पुरानी चिकित्सा स्थितियां हैं। CAPVAXIVE अब एकमात्र PCV है जिसे विशेष रूप से इस आबादी के लिए अमेरिका में संकेतित और अध्ययन किया गया है। यह मंजूरी चरण 3 STRIDE-13 परीक्षण डेटा पर आधारित है जो साझा सेरोटाइप के लिए PPSV23 के साथ गैर-हीनता और CAPVAXIVE-विशिष्ट सेरोटाइप के लिए बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं दिखाती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 18 जून 2026, 10:45 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MRKएमएसडी- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
अमेरिकी एफडीए ने 2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में न्यूमोकोकल रोग के बढ़ते जोखिम के लिए CAPVAXIVE® (न्यूमोकोकल 21-वैलेंट कंजुगेट वैक्सीन) के लिए एक अतिरिक्त संकेत को मंजूरी दी अमेरिकी एफडीए ने 2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में न्यूमोकोकल रोग के बढ़ते जोखिम के लिए CAPVAXIVE® (न्यूमोकोकल 21-वैलेंट कंजुगेट वैक्सीन) के लिए एक अतिरिक्त संकेत को मंजूरी दी अमेरिकी एफडीए ने 2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में न्यूमोकोकल रोग के बढ़ते जोखिम के लिए CAPVAXIVE® (न्यूमोकोकल 21-वैलेंट कंजुगेट वैक्सीन) के लिए एक अतिरिक्त संकेत को मंजूरी दी CAPVAXIVE इस आबादी में उपयोग के लिए अमेरिका में विशेष रूप से संकेतित और अध्ययन किया गया एकमात्र न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (PCV) है CAPVAXIVE, मौजूदा प्राथमिक बाल चिकित्सा न्यूमोकोकल टीकाकरण श्रृंखला में जोड़े जाने पर, मदद करता है