NVS नोवार्टिस

remibrutinib · NCT06846281 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 129, 'us_sites': 44} → {'total_sites': 131, 'us_sites': 45}

remibrutinib · NCT06840392 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 130, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 129, 'us_sites': 35}

iptacopan · NCT05268289 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही → समाप्त; पूर्णता: 2028-09-28 → 2026-10-01; नामांकन: 240 → 81; क्यों_रोका_गया: → अध्ययन के भाग 1 के एलपीएलवी के बाद अध्ययन को समाप्त करने का निर्णय प्रायोजक द्वारा रणनीतिक विचारों पर आधारित है।; देश: {'total_sites': 103, 'us_sites': 26} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 16}

pelacarsen · NCT07625306 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → WITHDRAWN; प्राथमिक समापन: 2028-12-07 → 2029-01-22; समापन: 2028-12-07 → 2029-01-22; नामांकन: 240 → 0; क्यों रोका गया: → प्रायोजक द्वारा अध्ययन समाप्त किया गया, Lp(a)HORIZON अध्ययन (NCT04023552) के परिणाम के बाद, जिसने अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा नहीं किया

remibrutinib · NCT07225504 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 256, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 296, 'us_sites': 43}

pelacarsen · NCT06813911 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही → भर्ती नहीं हो रही लेकिन सक्रिय; नामांकन: 340 → 246; देश: {'total_sites': 95, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 94, 'us_sites': 35}

नोवार्टिस LTP001 एएचएन एलेगेनी जनरल अस्पताल में पीएएच के लिए क्षेत्रीय क्लिनिकल ट्रायल में प्रवेश करता है

एलेगेनी हेल्थ नेटवर्क के एलेगेनी जनरल अस्पताल अब नोवार्टिस-प्रायोजित चरण 2 डबल-ब्लाइंड प्लेसिबो-नियंत्रित परीक्षण में जांचाधीन LTP001 के लिए फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को नामांकित कर रहा है। यह परीक्षण उस दवा की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता का मूल्यांकन कर रहा है जो एक प्रोटीन को लक्षित करती है जिसके बारे में माना जाता है कि वह पीएएच का कारण बनता है।

iptacopan · NCT04557462 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; नामांकन: 448 → 540; देश: {'total_sites': 155, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 161, 'us_sites': 16}

remibrutinib · NCT05677451 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 50, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 49, 'us_sites': 11}

remibrutinib · NCT07665437 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 20, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 18}

remibrutinib · NCT07768371 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 14}

votoplam · NCT07326709 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 82, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 117, 'us_sites': 40}

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · NCT07650240 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

रेमिब्रूटिनिब · NCT07768371 रजिस्ट्री अद्यतन

देश: {'कुल_साइटें': 8, 'अमेरिकी_साइटें': 8} → {'कुल_साइटें': 10, 'अमेरिकी_साइटें': 10}

रॉयल्टी फार्मा: नोवार्टिस पेलाकार्सन हॉराइजन फेज 3 प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा करने में विफल

नोवार्टिस का पेलाकार्सन के लिए फेज 3 हॉराइजन आउटकम्स ट्रायल प्लेसिबो की तुलना में अपना प्राथमिक कम्पोजिट कार्डियोवैस्कुलर एंडपॉइंट पूरा करने में विफल रहा। रॉयल्टी फार्मा आयोनिस को कोई माइलस्टोन भुगतान नहीं करेगी और स्पिनराजा रॉयल्टी हित 550 मिलियन डॉलर के भुगतान के बाद आयोनिस को वापस हो जाएगा, जिससे 500 मिलियन डॉलर के निवेश पर 1.1x रिटर्न मिलेगा।

नोवार्टिस रेमिब्रूटिनिब ने चरण III आरएमएस परीक्षणों में प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया

REMODEL-1/-2 चरण III परीक्षणों ने प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया, जिसमें टेरिफ्लुनोमाइड की तुलना में वार्षिक पुनरावृत्ति दर में महत्वपूर्ण कमी दिखाई गई। रेमिब्रूटिनिब ने सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं पर भी श्रेष्ठता हासिल की और विकलांगता प्रगति में चिकित्सकीय रूप से सार्थक देरी प्रदर्शित की। नोवार्टिस MSToronto2026 में डेटा प्रस्तुत करने और वैश्विक नियामक अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।

नोवार्टिस: एफडीए ने पीएसएमए+ एमएचएसपीसी के लिए प्लुविक्टो को मंजूरी दी

एफडीए ने पीएसएमए-पॉजिटिव एमएचएसपीसी के लिए प्लुविक्टो प्लस एआरपीआई को मंजूरी दी, लेबल को एमसीआरपीसी से सभी पीएसएमए+ मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर तक विस्तारित किया। यह मंजूरी पीएसएमएडिशन फेज 3 ट्रायल पर आधारित है, जिसमें स्टैंडर्ड ऑफ केयर की तुलना में प्रोग्रेशन या मौत के जोखिम में 28-33% की कमी दिखाई गई। नया संकेत पात्र रोगी आबादी को लगभग दोगुना कर देता है।

नोवार्टिस: एफडीए ने आईजीएएन के लिए फैबहाल्टा (इप्टाकोपैन) को पारंपरिक स्वीकृति प्रदान की

एफडीए ने प्राथमिक आईजीएएन में किडनी-फंक्शन गिरावट को धीमा करने के लिए फैबहाल्टा की त्वरित स्वीकृति (अगस्त 2024) को पारंपरिक स्वीकृति में बदल दिया। लेबल में अब फेज 3 एप्लॉज-आईजीएएन परिणाम शामिल है जो दो वर्षों में प्लेसबो की तुलना में वार्षिक ईजीएफआर गिरावट में 48% की कमी दर्शाता है।

नोवार्टिस: ईसी ने 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के एसएमए रोगियों के लिए इटविस्मा को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने 5q एसएमए वाले दो वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए इटविस्मा (ओनासेम्नोजीन एबेपार्वोवेक) को मंजूरी दी है, जिससे जीन थेरेपी का लेबल पहले स्वीकृत शिशु आबादी से आगे बढ़ गया है। इससे इटविस्मा यूरोपीय संघ में इस व्यापक एसएमए आबादी के लिए पहली और एकमात्र जीन रिप्लेसमेंट थेरेपी बन गई है। यह स्वीकृति रजिस्ट्रेशनल STEER अध्ययन और सहायक STRENGTH और STRONG अध्ययनों द्वारा समर्थित है, जो निरंतर मोटर-फंक्शन लाभ दिखाते हैं।

PTCT: HD में votoplam के लिए PIVOT-HD 24-महीने के टॉपलाइन सकारात्मक

PTC ने votoplam के PIVOT-HD एक्सटेंशन अध्ययन के 24-महीने के अंतरिम विश्लेषण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की, जिसमें cUHDRS पर खुराक-निर्भर लाभ दिखाया गया, 10 mg खुराक पर रोग की प्रगति में 52% की कमी और निरंतर अनुकूल सुरक्षा। डेटा Novartis द्वारा संचालित चल रहे वैश्विक चरण 3 INVEST-HD अध्ययन का समर्थन करते हैं, जिसमें Q2 2026 में पहले रोगी को खुराक देने से PTC को $50 मिलियन माइलस्टोन भुगतान ट्रिगर होगा, और PTC तथा Novartis अब संभावित नियामक बातचीत पर सहमत होंगे।

Novartis AG · FDA ने ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve) को मंजूरी दी

FDA's Purple Book BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) को 2025-11-24 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध करता है।