बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
नोवार्टिस नवीन दवाओं का विकास और निर्माण करती है। दवा विकास के प्रमुख क्षेत्रों में ऑन्कोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, न्यूरोसाइंस, रेस्पिरेटरी, और कार्डियोवैस्कुलर, रीनल, और मेटाबोलिक शामिल हैं। इसके पास एक स्थापित मेडिसिन व्यवसाय भी है, जिसमें ऑफ-पेटेंट फ्रैंचाइजी शामिल हैं। कंपनी अपने उत्पादों को विश्व स्तर पर बेचती है, जिसमें…
दर्ज संपत्तियाँ: iptacopan, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, onasemnogene abeparvovec, pelacarsen, remibrutinib, votoplam
NVS के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
NVS के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
रॉयल्टी फार्मा: नोवार्टिस पेलाकार्सन हॉराइजन फेज 3 प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा करने में विफल
नोवार्टिस का पेलाकार्सन के लिए फेज 3 हॉराइजन आउटकम्स ट्रायल प्लेसिबो की तुलना में अपना प्राथमिक कम्पोजिट कार्डियोवैस्कुलर एंडपॉइंट पूरा करने में विफल रहा। रॉयल्टी फार्मा आयोनिस को कोई माइलस्टोन भुगतान नहीं करेगी और स्पिनराजा रॉयल्टी हित 550 मिलियन डॉलर के भुगतान के बाद आयोनिस को वापस हो जाएगा, जिससे 500 मिलियन डॉलर के निवेश पर 1.1x रिटर्न मिलेगा।
नोवार्टिस रेमिब्रूटिनिब ने चरण III आरएमएस परीक्षणों में प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया
REMODEL-1/-2 चरण III परीक्षणों ने प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया, जिसमें टेरिफ्लुनोमाइड की तुलना में वार्षिक पुनरावृत्ति दर में महत्वपूर्ण कमी दिखाई गई। रेमिब्रूटिनिब ने सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं पर भी श्रेष्ठता हासिल की और विकलांगता प्रगति में चिकित्सकीय रूप से सार्थक देरी प्रदर्शित की। नोवार्टिस MSToronto2026 में डेटा प्रस्तुत करने और वैश्विक नियामक अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।
नोवार्टिस: एफडीए ने पीएसएमए+ एमएचएसपीसी के लिए प्लुविक्टो को मंजूरी दी
एफडीए ने पीएसएमए-पॉजिटिव एमएचएसपीसी के लिए प्लुविक्टो प्लस एआरपीआई को मंजूरी दी, लेबल को एमसीआरपीसी से सभी पीएसएमए+ मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर तक विस्तारित किया। यह मंजूरी पीएसएमएडिशन फेज 3 ट्रायल पर आधारित है, जिसमें स्टैंडर्ड ऑफ केयर की तुलना में प्रोग्रेशन या मौत के जोखिम में 28-33% की कमी दिखाई गई। नया संकेत पात्र रोगी आबादी को लगभग दोगुना कर देता है।
नोवार्टिस: एफडीए ने आईजीएएन के लिए फैबहाल्टा (इप्टाकोपैन) को पारंपरिक स्वीकृति प्रदान की
एफडीए ने प्राथमिक आईजीएएन में किडनी-फंक्शन गिरावट को धीमा करने के लिए फैबहाल्टा की त्वरित स्वीकृति (अगस्त 2024) को पारंपरिक स्वीकृति में बदल दिया। लेबल में अब फेज 3 एप्लॉज-आईजीएएन परिणाम शामिल है जो दो वर्षों में प्लेसबो की तुलना में वार्षिक ईजीएफआर गिरावट में 48% की कमी दर्शाता है।
नोवार्टिस: ईसी ने 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के एसएमए रोगियों के लिए इटविस्मा को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने 5q एसएमए वाले दो वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए इटविस्मा (ओनासेम्नोजीन एबेपार्वोवेक) को मंजूरी दी है, जिससे जीन थेरेपी का लेबल पहले स्वीकृत शिशु आबादी से आगे बढ़ गया है। इससे इटविस्मा यूरोपीय संघ में इस व्यापक एसएमए आबादी के लिए पहली और एकमात्र जीन रिप्लेसमेंट थेरेपी बन गई है। यह स्वीकृति रजिस्ट्रेशनल STEER अध्ययन और सहायक STRENGTH और STRONG अध्ययनों द्वारा समर्थित है, जो निरंतर मोटर-फंक्शन लाभ दिखाते हैं।
PTCT: HD में votoplam के लिए PIVOT-HD 24-महीने के टॉपलाइन सकारात्मक
PTC ने votoplam के PIVOT-HD एक्सटेंशन अध्ययन के 24-महीने के अंतरिम विश्लेषण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की, जिसमें cUHDRS पर खुराक-निर्भर लाभ दिखाया गया, 10 mg खुराक पर रोग की प्रगति में 52% की कमी और निरंतर अनुकूल सुरक्षा। डेटा Novartis द्वारा संचालित चल रहे वैश्विक चरण 3 INVEST-HD अध्ययन का समर्थन करते हैं, जिसमें Q2 2026 में पहले रोगी को खुराक देने से PTC को $50 मिलियन माइलस्टोन भुगतान ट्रिगर होगा, और PTC तथा Novartis अब संभावित नियामक बातचीत पर सहमत होंगे।
Novartis AG · FDA ने ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve) को मंजूरी दी
FDA's Purple Book BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) को 2025-11-24 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध करता है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण NVS के सबसे करीब है।