संपत्ति प्रोफ़ाइल

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · नोवार्टिस (NVS)

संकेत: पीएसएमए-पॉजिटिव मेटास्टेटिक हार्मोन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर (एमएचएसपीसी)
अन्य नाम: Pluvicto

कंपनी

NVSनोवार्टिस

नोवार्टिस नवीन दवाओं का विकास और निर्माण करती है। दवा विकास के प्रमुख क्षेत्रों में ऑन्कोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, न्यूरोसाइंस, रेस्पिरेटरी, और कार्डियोवैस्कुलर, रीनल, और मेटाबोलिक शामिल हैं। इसके पास एक स्थापित मेडिसिन व्यवसाय भी है, जिसमें ऑफ-पेटेंट फ्रैंचाइजी शामि…

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कैलेंडर पर

30

दिस॰ 2026

30 दिस॰ 2026

105 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06145633 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

27

जन॰ 2027

27 जन॰ 2027

133 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06288113 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

01

अप्रैल 2027

1 अप्रैल 2027

197 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06972628 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

31

दिस॰ 2027

31 दिस॰ 2027

471 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06526299 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

31

दिस॰ 2027

31 दिस॰ 2027

471 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06216249 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

11

अप्रैल 2030

11 अप्रैल 2030

1303 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06632977 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

30

दिस॰ 2030

30 दिस॰ 2030

1566 दिनों में

NVSनोवार्टिस

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan: फेज़ 2 ट्रायल NCT07650240 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

31 जुल॰ 2026

08:25 pm

NVSनोवार्टिस

नोवार्टिस: एफडीए ने पीएसएमए+ एमएचएसपीसी के लिए प्लुविक्टो को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

116 में से 116 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

NVSनोवार्टिसस्वामी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 31 जुल॰ 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06216249	चरण 2	भर्ती जारी	31 दिस॰ 2027	90	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06145633	चरण 2	भर्ती जारी	30 दिस॰ 2026	15	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06972628	चरण 2	भर्ती जारी	1 अप्रैल 2027	30	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06288113	चरण 2	भर्ती जारी	27 जन॰ 2027	40	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06632977	चरण 2	भर्ती जारी	11 अप्रैल 2030	474	108 में से 108 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06526299	चरण 2	भर्ती जारी	31 दिस॰ 2027	51	3 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07650240	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	30 दिस॰ 2030	202	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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