संपत्ति प्रोफ़ाइल

iptacopan · नोवार्टिस (NVS)

संकेत: प्राथमिक इम्यूनोग्लोबुलिन ए नेफ्रोपैथी (IgAN) वयस्कों में जिनमें रोग की प्रगति का जोखिम है
अन्य नाम: Fabhalta

कंपनी

NVSनोवार्टिस

नोवार्टिस नवीन दवाओं का विकास और निर्माण करती है। दवा विकास के प्रमुख क्षेत्रों में ऑन्कोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, न्यूरोसाइंस, रेस्पिरेटरी, और कार्डियोवैस्कुलर, रीनल, और मेटाबोलिक शामिल हैं। इसके पास एक स्थापित मेडिसिन व्यवसाय भी है, जिसमें ऑफ-पेटेंट फ्रैंचाइजी शामि…

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कैलेंडर पर

29

जन॰ 2027

29 जन॰ 2027

135 दिनों में

NVSनोवार्टिस

iptacopan: फेज़ 3 ट्रायल NCT04817618 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

18

अक्टू॰ 2027

18 अक्टू॰ 2027

397 दिनों में

NVSनोवार्टिस

iptacopan: फेज़ 3 ट्रायल NCT04747613 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

27

नव॰ 2027

27 नव॰ 2027

437 दिनों में

NVSनोवार्टिस

iptacopan: फेज़ 2 ट्रायल NCT06797518 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

04

दिस॰ 2030

4 दिस॰ 2030

1540 दिनों में

NVSनोवार्टिस

iptacopan: फेज़ 3 ट्रायल NCT04557462 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

14

अक्टू॰ 2031

14 अक्टू॰ 2031

1854 दिनों में

NVSनोवार्टिस

iptacopan: फेज़ 3 ट्रायल NCT06934967 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

16 जुल॰ 2026

11:02 pm

NVSनोवार्टिस

नोवार्टिस: एफडीए ने आईजीएएन के लिए फैबहाल्टा (इप्टाकोपैन) को पारंपरिक स्वीकृति प्रदान की

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

521 में से 103 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

NVSनोवार्टिसस्वामी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 16 जुल॰ 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06797518	चरण 2	भर्ती जारी	27 नव॰ 2027	20	19 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04817618	चरण 3	भर्ती जारी	29 जन॰ 2027	98	87 में से 13 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05086744	चरण 2	समाप्त	20 सित॰ 2023	19	8 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04557462	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	4 दिस॰ 2030	448	155 में से 14 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04747613	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	18 अक्टू॰ 2027	208	60 में से 11 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03439839	चरण 2	पूर्ण	22 अप्रैल 2020	16	3 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05268289	चरण 2	भर्ती जारी	19 मार्च 2026	240	103 में से 26 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04820530	चरण 3	पूर्ण	2 नव॰ 2022	40	12 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04889430	चरण 3	पूर्ण	11 अप्रैल 2026	34	36 में से 16 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06934967	चरण 3	भर्ती जारी	14 अक्टू॰ 2031	12	15 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05630001	चरण 3	पूर्ण	17 अक्टू॰ 2024	52	23 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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