बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर

PTCT PTC Therapeutics

पीटीसी थेराप्यूटिक्स इंक एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो दुर्लभ विकारों से पीड़ित बच्चों और वयस्कों को लाभ पहुंचाने वाली चिकित्सकीय रूप से विभेदित दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण करती है। इसके विविध चिकित्सीय पोर्टफोलियो में कई व्यावसायिक उत्पाद और विकास के विभिन्न चरणों में उत्पाद उम्मीदवार शामिल हैं, जिनमें खोज…

दर्ज संपत्तियाँ: ataluren, isaralgagene civaparvovec, sepiapterin, votoplam

कैटलिस्ट कैलेंडर

PTCT के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

PTCT के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।
उल्लेखनीय
28 अग॰ 2026
08:06 pm
PTCTPTC Therapeutics

PTC थेरेप्यूटिक्स फैब्री रोग के लिए ST-920 AAV जीन थेरेपी का अधिग्रहण करेगी

PTC Therapeutics signed an asset purchase agreement to acquire Sangamo’s ST-920 AAV gene therapy program for Fabry disease for $111 million upfront plus up to $100 million in contingent milestones tied to FDA accelerated and full approval. The transaction is subject to Bankruptcy Court approval scheduled for September 10, 2026, and other customary closing conditions, with a target close by October 15, 2026.

अन्यSEC 8-K
महत्वपूर्ण
13 अग॰ 2026
11:00 am
PTCTPTC Therapeutics

PTC ST-920 Fabry जीन थेरेपी का अधिग्रहण करेगी; BLA फाइलिंग Q4 2026 में योजना बनाई गई

PTC को Sangamo से ST-920, Fabry रोग के लिए BLA-चरण AAV जीन थेरेपी, का अधिग्रहण करने के लिए विजेता बोलीदाता के रूप में चुना गया। कंपनी Q4 2026 में त्वरित अनुमोदन के लिए रोलिंग BLA सबमिशन पूरा करने की योजना बना रही है, मौजूदा दुर्लभ-रोग बुनियादी ढांचे का लाभ उठाते हुए। अधिग्रहण अभी भी दिवालियापन अदालत की मंजूरी और अन्य समापन शर्तों के अधीन है, जो Q3 के अंत या Q4 2026 की शुरुआत में अपेक्षित है।

निर्णायक
7 मई 2026
08:09 pm
PTCTPTC Therapeutics

PTCT: HD में votoplam के लिए PIVOT-HD 24-महीने के टॉपलाइन सकारात्मक

PTC ने votoplam के PIVOT-HD एक्सटेंशन अध्ययन के 24-महीने के अंतरिम विश्लेषण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की, जिसमें cUHDRS पर खुराक-निर्भर लाभ दिखाया गया, 10 mg खुराक पर रोग की प्रगति में 52% की कमी और निरंतर अनुकूल सुरक्षा। डेटा Novartis द्वारा संचालित चल रहे वैश्विक चरण 3 INVEST-HD अध्ययन का समर्थन करते हैं, जिसमें Q2 2026 में पहले रोगी को खुराक देने से PTC को $50 मिलियन माइलस्टोन भुगतान ट्रिगर होगा, और PTC तथा Novartis अब संभावित नियामक बातचीत पर सहमत होंगे।

टॉपलाइन परिणामSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें1 अपडेट
निर्णायक
12 फ़र॰ 2026
10:10 pm
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics ने FDA फीडबैक के बाद Translarna NDA वापस लिया

PTC ने nonsense mutation DMD में Translarna (ataluren) के लिए अपनी NDA पुनः सबमिशन वापस ले ली है। FDA ने संकेत दिया कि सबमिट किए गए डेटा प्रभावशीलता के पर्याप्त सबूत की सीमा को पूरा करने की संभावना नहीं रखते। इस वापसी से उत्पाद के लिए वर्तमान अमेरिकी नियामक समीक्षा पथ समाप्त हो गया है।

उल्लेखनीय
4 नव॰ 2025
09:10 pm
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics ने 2 दिसंबर, 2025 को R&D डे निर्धारित किया

PTC 2 दिसंबर, 2025 को न्यूयॉर्क में R&D डे आयोजित करेगा। इस कार्यक्रम में Sephience लॉन्च और votoplam तथा vatiquinone सहित पाइपलाइन कार्यक्रमों पर अपडेट प्रदान करने की उम्मीद है।

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K
निर्णायक
18 अग॰ 2025
12:00 am
PTCTPTC Therapeutics

PTC Therapeutics, Inc. · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (Complete Response Letter), NDA 220049

FDA issued a complete response letter for NDA 220049 dated 2025-08-18.

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रopenFDAरिकॉर्ड खोलें

बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ

इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण PTCT के सबसे करीब है।