CGON CG Oncology

CG Oncology: BOND-003 चरण 3 टॉपलाइन द लैंसेट ऑन्कोलॉजी में प्रकाशित

उच्च जोखिम वाले बीसीजी-अनुत्तरदायी एनएमआईबीसी के साथ सीआईएस में क्रेटोस्टिमोजीन मोनोथेरेपी के लिए महत्वपूर्ण चरण 3 बीओएनडी-003 कोहोर्ट सी परिणाम द लैंसेट ऑन्कोलॉजी में प्रकाशित किए गए। परीक्षण ने 75.5% पूर्ण प्रतिक्रिया दर और कम से कम 27.9 महीनों की औसत प्रतिक्रिया अवधि के साथ अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया। ये डेटा इस संकेत के लिए चल रही बीएलए प्रस्तुति और संभावित एफडीए अनुमोदन का समर्थन करते हैं।

CG Oncology ने HR BCG-अनुत्तरदायी NMIBC में cretostimogene के लिए रोलिंग BLA शुरू की

CG Oncology ने CIS ± Ta/T1 रोग वाले उच्च जोखिम वाले BCG-अनुत्तरदायी NMIBC में cretostimogene मोनोथेरेपी के लिए FDA को रोलिंग BLA सबमिशन शुरू किया। कंपनी को 2026 में सबमिशन पूरा करने की उम्मीद है और पहले से ही Fast Track और Breakthrough Therapy पदनाम प्राप्त हैं। रिलीज़ में कोई PDUFA तारीख या सलाहकार-समिति की तारीख नहीं बताई गई है।