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COGT Cogent

कॉजेंट बायोसाइंसेज इंक एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो आनुवंशिक रूप से परिभाषित रोगों के लिए प्रिसिजन थेरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। यह ऐसी प्रिसिजन थेरेपी डिजाइन करती है जो रोग के मूल कारण का इलाज करती है और रोगियों के जीवन को बेहतर बनाती है। इसका कार्यक्रम CGT9486, एक सेलेक्टिव टायरोसिन काइनेज इनहिबिटर है जिसे KIT …

दर्ज संपत्तियाँ: bezuclastinib

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कैटलिस्ट कैलेंडर

COGT के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

नवंबर 2026

नव॰ 2026

30 नव॰ 2026

30 दिनों में

COGTCogent

Cogent Biosciences: bezuclastinib GIST PDUFA 30 नवंबर, 2026

FDA फ़ैसला (PDUFA)SEC 8-K

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

COGT के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।

निर्णायकमहत्वपूर्णउल्लेखनीयमामूली

22 अक्टू॰ 2026

03:22 pm

COGTCogent

bezuclastinib · NCT05186753 रजिस्ट्री अपडेट

समापन: 2030-04 → 2030-01

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov

10 अग॰ 2026

12:06 pm

COGTCogent

Cogent Biosciences: GIST में bezuclastinib की PDUFA तिथि 30 नवंबर 2026

FDA ने imatinib-resistant/intolerant GIST में bezuclastinib + sunitinib के लिए NDA को priority review के साथ स्वीकार किया और PDUFA target action date November 30, 2026 निर्धारित की। NonAdvSM में bezuclastinib के लिए एक अलग NDA को भी स्वीकार किया गया जिसकी PDUFA date December 30, 2026 है। कंपनी ने June 30, 2026 को AdvSM के लिए NDA भी प्रस्तुत किया।

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

5 मई 2026

12:08 pm

COGTCogent

कोजेंट: FDA ने bezuclastinib की NonAdvSM NDA के लिए PDUFA तिथि 30 दिसंबर 2026 तय की

FDA accepted the bezuclastinib NDA for NonAdvanced Systemic Mastocytosis and assigned a PDUFA target action date of December 30, 2026. The filing was submitted under the Real-Time Oncology Review program. A separate NDA for GIST was also submitted under RTOR, with a third NDA for AdvSM planned for H1 2026.

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

3 नव॰ 2025

02:13 pm

COGTCogent

Cogent Biosciences: SUMMIT टॉपलाइन पॉजिटिव; NDA YE25 पर ट्रैक पर

8-K में NonAdvSM में bezuclastinib के SUMMIT ट्रायल के पॉजिटिव टॉप-लाइन रिजल्ट्स की पुष्टि की गई है, जिसमें सभी प्राइमरी और मुख्य सेकंडरी एंडपॉइंट्स पर स्टैटिस्टिकल सिग्निफिकेंस हासिल की गई। ब्रॉड NonAdvSM पॉपुलेशन के लिए NDA सबमिशन प्लान पर FDA अलाइनमेंट हासिल किया गया, और दो विशिष्ट NonAdvSM सबपॉपुलेशन के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी डेजिग्नेशन प्रदान किया गया। कंपनी ने bezuclastinib के लिए पहला NDA वर्ष 2025 के अंत तक सबमिट करने की अपनी योजना दोहराई है।

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें5 अपडेट