ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Alkermes Sleep Europe 2026 में Alixorexton और LUMRYZ डेटा प्रस्तुत करेगा

Alkermes नार्कोलेप्सी प्रकार 1 और 2 में alixorexton के Vibrance-1 चरण 2 अध्ययन और दीर्घकालिक विस्तार से नई डेटा के साथ-साथ idiopathic hypersomnia में LUMRYZ के लिए विस्तृत चरण 3 REVITALYZ परिणामों को 21-23 अक्टूबर 2026 को Sleep Europe 2026 सम्मेलन में प्रस्तुत करेगा।

alixorexton · NCT06767683 रजिस्ट्री अपडेट

प्राथमिक पूर्णता: 2028-06 → 2030-06; पूर्णता: 2028-06 → 2030-06; नामांकन: 256 → 786; देश: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · NCT07540897 रजिस्ट्री अपडेट

देश: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · NCT06843590 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही है → भर्ती नहीं हो रही है

एल्कर्मेस ने वयस्क एडीएचडी में एएलकेएस 7290 के लिए सकारात्मक चरण 1बी शीर्षलाइन रिपोर्ट की

एएलकेएस 7290, एक ओरल ऑरेक्सिन-2 रिसेप्टर एगोनिस्ट, ने 14 दिनों के बाद एडीएचडी वाले वयस्कों में आधार रेखा की तुलना में एआईएसआरएस और सीजीआई-एस स्केल पर खुराक पर निर्भर, क्लिनिकली अर्थपूर्ण सुधार दिखाया। इस संपत्ति को आम तौर पर अच्छी सहनशीलता मिली जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं थीं। यह क्लिनिकल प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट प्रदान करता है और चल रहे चरण 2 अध्ययन का समर्थन करता है।

Alkermes: alixorexton को U.S. (IH) और EU (narcolepsy) में ODD प्रदान किया गया

FDA ने idiopathic hypersomnia के लिए alixorexton को अनाथ दवा पदनाम प्रदान किया; European Commission ने narcolepsy के लिए ODD प्रदान किया। ये पदनाम विकास प्रोत्साहन और यदि स्वीकृत हो तो बाजार-अनन्यता क्षमता जोड़ते हैं।

Alkermes: LUMRYZ ने फेज 3 IH अध्ययन में सभी एंडपॉइंट पूरे किए

REVITALYZ Phase 3 trial showed statistically significant improvements in ESS, PGI-C and IHSS versus placebo. Alkermes plans to file an sNDA for idiopathic hypersomnia by end of 2026. Marketing of LUMRYZ for IH is restricted until March 1, 2028 per prior settlement.

अल्कर्मेस ने नार्कोलेप्सी के लिए एलिक्सोरेक्टन हेतु फेज 3 ब्रिलियंस कार्यक्रम आरंभ किया

अल्कर्मेस ने नार्कोलेप्सी टाइप 1 और टाइप 2 वाले वयस्कों में एलिक्सोरेक्टन बनाम प्लेसिबो का मूल्यांकन करने के लिए तीन 12-सप्ताहीय फेज 3 अध्ययन (ब्रिलियंस एनटी1 अध्ययन 302/304 और ब्रिलियंस एनटी2 अध्ययन 303) शुरू किए हैं। प्राथमिक समापन बिंदु रखरखाव जागरूकता परीक्षण (एमडब्ल्यूटी) पर औसत निद्रा विलंबता में परिवर्तन है। यह कार्यक्रम सकारात्मक फेज 2 परिणामों के बाद आता है और इसमें एक बार दैनिक तथा विभाजित-खुराक आहार शामिल हैं।