बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
एल्केर्मेस पीएलसी एक पूरी तरह से एकीकृत जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो चिकित्सीय क्षेत्रों में अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं के लिए डिज़ाइन किए गए फार्मास्युटिकल उत्पादों पर शोध, विकास और व्यावसायीकरण के लिए अपनी मालिकाना तकनीकों को लागू करती है। कंपनी उत्पादों को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए कई तकनीकों का उपयोग …
दर्ज संपत्तियाँ: alixorexton, sodium oxybate
ALKS के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
ALKS के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
Alkermes: alixorexton को U.S. (IH) और EU (narcolepsy) में ODD प्रदान किया गया
FDA ने idiopathic hypersomnia के लिए alixorexton को अनाथ दवा पदनाम प्रदान किया; European Commission ने narcolepsy के लिए ODD प्रदान किया। ये पदनाम विकास प्रोत्साहन और यदि स्वीकृत हो तो बाजार-अनन्यता क्षमता जोड़ते हैं।
Alkermes: LUMRYZ ने फेज 3 IH अध्ययन में सभी एंडपॉइंट पूरे किए
REVITALYZ Phase 3 trial showed statistically significant improvements in ESS, PGI-C and IHSS versus placebo. Alkermes plans to file an sNDA for idiopathic hypersomnia by end of 2026. Marketing of LUMRYZ for IH is restricted until March 1, 2028 per prior settlement.
अल्कर्मेस ने नार्कोलेप्सी के लिए एलिक्सोरेक्टन हेतु फेज 3 ब्रिलियंस कार्यक्रम आरंभ किया
अल्कर्मेस ने नार्कोलेप्सी टाइप 1 और टाइप 2 वाले वयस्कों में एलिक्सोरेक्टन बनाम प्लेसिबो का मूल्यांकन करने के लिए तीन 12-सप्ताहीय फेज 3 अध्ययन (ब्रिलियंस एनटी1 अध्ययन 302/304 और ब्रिलियंस एनटी2 अध्ययन 303) शुरू किए हैं। प्राथमिक समापन बिंदु रखरखाव जागरूकता परीक्षण (एमडब्ल्यूटी) पर औसत निद्रा विलंबता में परिवर्तन है। यह कार्यक्रम सकारात्मक फेज 2 परिणामों के बाद आता है और इसमें एक बार दैनिक तथा विभाजित-खुराक आहार शामिल हैं।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण ALKS के सबसे करीब है।