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PRAX Praxis
Praxis Precision Medicines Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। यह न्यूरोनल उत्तेजना-अवरोध असंतुलन से चिह्नित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों से प्रभावित रोगियों के लिए उपचार के विकास में आनुवंशिक अंतर्दृष्टि का अनुवाद करने में लगी हुई है। कंपनी दो मालिकाना प्लेटफार्मों: Cerebrum और Solidus के माध्यम से त…
दर्ज संपत्तियाँ: relutrigine, ulixacaltamide
कैटलिस्ट कैलेंडर
PRAX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
PRAX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
PRAXPraxisPRAX: Ulixacaltamide HCl PDUFA 29 जनवरी 2027 के लिए निर्धारित
FDA ने ulixacaltamide HCl NDA के लिए मध्य-चक्र समीक्षा पूरी की और PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 29 जनवरी 2027 निर्धारित की। कोई प्रमुख सुरक्षा या प्रभावकारिता संबंधी चिंताएं नहीं पाई गईं और कोई सलाहकार समिति बैठक की योजना नहीं है।
PRAXPraxisPRAXIS: FDA ने relutrigine NDA PDUFA को 3 महीने बढ़ाकर 27 दिसंबर 2026 कर दिया
FDA ने अतिरिक्त संवेदनशीलता विश्लेषणों की NDA प्रस्तुति को एक प्रमुख संशोधन के रूप में वर्गीकृत किया, जिससे PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 27 सितंबर 2026 से 27 दिसंबर 2026 तक बढ़ गई। कोई नए क्लिनिकल अध्ययन नहीं मांगे गए और कोई सुरक्षा या विनिर्माण संबंधी चिंताएं नहीं बताई गईं। समीक्षा सक्रिय और जारी है।
PRAXPraxisFDA ने Essential Tremor में ulixacaltamide के लिए NDA को PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 29 जनवरी 2027 के साथ स्वीकार किया। FDA ने SCN2A/SCN8A DEEs में priority review के साथ relutrigine के लिए NDA भी स्वीकार किया और PDUFA तिथि 27 सितंबर 2026 निर्धारित की।
PRAXPraxisPRAXIS: FDA ने आवश्यक कंपकंपी के लिए ulixacaltamide की NDA स्वीकार की; PDUFA 29 जनवरी 2027
FDA ने आवश्यक कंपकंपी के लिए ulixacaltamide HCl की NDA स्वीकार कर ली है और 29 जनवरी 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। कोई सलाहकार समिति बैठक की योजना नहीं है।
PRAXPraxisप्रैक्सिस: EMBRAVE भाग A टॉपलाइन elsunersen के लिए 77% दौरे में कमी दिखाती है
8-K SCN2A DEE में elsunersen के लिए सकारात्मक चरण 1/2 EMBRAVE भाग A टॉपलाइन परिणामों का खुलासा करता है, जिसमें 77% प्लेसबो-समायोजित दौरे में कमी और 100% कार्यात्मक सुधार शामिल है। उसी फाइलिंग में relutrigine NDA की FDA प्राथमिकता-समीक्षा स्वीकृति और 27 सितंबर, 2026 PDUFA तिथि का भी उल्लेख है।
PRAXPraxisप्रैक्सिस EMBRAVE3 elsunersen अध्ययन को सिंगल-आर्म में बदलता है
SCN2A DEE में elsunersen का EMBRAVE3 रजिस्ट्रेशनल अध्ययन तुरंत डबल-ब्लाइंड, शैम-नियंत्रित परीक्षण से 30 रोगियों के साथ सिंगल-आर्म, बेसलाइन-नियंत्रित अध्ययन में बदल दिया गया है। सभी रोगियों को 24 सप्ताह तक elsunersen दिया जाएगा, जिसके बाद ओपन-लेबल एक्सटेंशन होगा। पार्ट A के टॉपलाइन परिणाम अभी भी H1 2026 में अपेक्षित हैं।
PRAXPraxisPRAX: EMBOLD अध्ययन के टॉपलाइन परिणामों में रेल्यूट्रिजिन के लिए 53% दौरे में कमी
SCN2A/SCN8A DEEs में रेल्यूट्रिजिन के लिए पंजीकरण योग्य EMBOLD कोहोर्ट ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया और प्रभावकारिता के लिए जल्दी बंद कर दिया गया। कंपनी अगले कुछ हफ्तों में FDA से मिलकर अगले कदमों और NDA समय पर चर्चा करेगी।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण PRAX के सबसे करीब है।
AXSMAxsomeबाज़ार पूंजीकरण $9.4 अ॰ · 5 ट्रैक की गई दवाएँ · 11 आगामी उत्प्रेरक
PCVXVaxcyteबाज़ार पूंजीकरण $8.7 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
BMRNBioMarinबाज़ार पूंजीकरण $10.5 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 7 आगामी उत्प्रेरक
IBRXImmunityBioबाज़ार पूंजीकरण $8.4 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरक
CYTKCytokineticsबाज़ार पूंजीकरण $8.2 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
HALOHalozymeबाज़ार पूंजीकरण $8.1 अ॰
KRYSKrystal Biotechबाज़ार पूंजीकरण $8.0 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
EXELExelixisबाज़ार पूंजीकरण $11.7 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 29 आगामी उत्प्रेरक