PRAX: FDA ने ulixacaltamide (PDUFA 29 जनवरी 2027) और relutrigine (PDUFA 27 सितंबर 2026) के लिए NDAs स्वीकार किए

FDA ने Essential Tremor में ulixacaltamide के लिए NDA को PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 29 जनवरी 2027 के साथ स्वीकार किया। FDA ने SCN2A/SCN8A DEEs में priority review के साथ relutrigine के लिए NDA भी स्वीकार किया और PDUFA तिथि 27 सितंबर 2026 निर्धारित की।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 13 मई 2026, 08:16 pm
घटना: आवेदन स्वीकृत
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: PRAXPraxis
संपत्ति: ulixacaltamide
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 29 जन॰ 2027 · सकारात्मक
PDUFA relutrigine: 27 सितंबर, 2026
दौरे में कमी: 77% प्लेसबो-समायोजित
PDUFA ulixacaltamide: 29 जनवरी, 2027

स्रोत का अंश

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SEC 8-K