PCVX Vaxcyte

VAX-31 · NCT07284654 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; प्राथमिक समापन: 2027-01 → 2026-09-17; समापन: 2027-01 → 2026-09-17

Vaxcyte VAX-31 OPUS-1 टॉपलाइन रीडआउट को अक्टूबर 2026 के अंत तक सीमित करता है

कंपनी ने वयस्क चरण 3 OPUS-1 पिवोटल परीक्षण से सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता डेटा के लिए टॉपलाइन के लिए अपने पूर्व Q4 2026 मार्गदर्शन को अक्टूबर 2026 के अंत के विशिष्ट लक्ष्य तक सीमित कर दिया। घोषणा में नियोजित BLA प्रस्तुति से पहले नए मुख्य चिकित्सा अधिकारी और मुख्य कानूनी अधिकारी की नियुक्तियों का भी खुलासा किया गया।

Vaxcyte VAX-31 वयस्क चरण 3 कार्यक्रम को आगे बढ़ाता है; OPUS-1 टॉपलाइन Q4 2026

Vaxcyte ने FDA के साथ परामर्श और संरेखण में VAX-31 वयस्क चरण 3 कार्यक्रम को अंतिम रूप दिया और नियोजित BLA प्रस्तुति का समर्थन करने के लिए तीन चरण 3 परीक्षण (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) शुरू किए। OPUS-1 noninferiority परीक्षण से टॉपलाइन सुरक्षा, सहनशीलता और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा Q4 2026 में अपेक्षित है, OPUS-2 और OPUS-3 डेटा H1 2027 में। VAX-31 शिशु चरण 2 खुराक-खोज अध्ययन में नामांकन भी पूरा हो गया, टॉपलाइन डेटा H1 2027 के अंत तक अपेक्षित।