प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
Vaxcyte VAX-31 वयस्क चरण 3 कार्यक्रम को आगे बढ़ाता है; OPUS-1 टॉपलाइन Q4 2026
Vaxcyte ने FDA के साथ परामर्श और संरेखण में VAX-31 वयस्क चरण 3 कार्यक्रम को अंतिम रूप दिया और नियोजित BLA प्रस्तुति का समर्थन करने के लिए तीन चरण 3 परीक्षण (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) शुरू किए। OPUS-1 noninferiority परीक्षण से टॉपलाइन सुरक्षा, सहनशीलता और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा Q4 2026 में अपेक्षित है, OPUS-2 और OPUS-3 डेटा H1 2027 में। VAX-31 शिशु चरण 2 खुराक-खोज अध्ययन में नामांकन भी पूरा हो गया, टॉपलाइन डेटा H1 2027 के अंत तक अपेक्षित।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 फ़र॰ 2026, 09:14 pm
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
PCVXVaxcyte- संपत्ति
- VAX-31
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 pcvx-20260224xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Vaxcyte Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Comprehensive VAX-31 Adult Phase 3 Clinical Program, Finalized in Consultation and Alignment with FDA, Advances with Three Phase 3 Studies Underway to Support Planned BLA Submission Topline Safety, Tolerability and Immunogenicity Data from OPUS-1 Expected in Fourth Quarter of 2026; OPUS-2 and OPUS-3 Results Expected in First Half of 2027 Enrollment Completed in VAX-31 Infant Phase 2 Dose-Finding Study; Topline Safety, Tolerability and Immunogenicity Data from Primary Immunization Series and Booster Dose Expected Either Sequentially or Together by End of First Half of 2027 Company Advancing Early-Stage Pipeline, Expects to I
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निर्णायक
3 सित॰ 2026
08:18 pm
PCVXVaxcyte