प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Vaxcyte VAX-31 OPUS-1 टॉपलाइन रीडआउट को अक्टूबर 2026 के अंत तक सीमित करता है
कंपनी ने वयस्क चरण 3 OPUS-1 पिवोटल परीक्षण से सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता डेटा के लिए टॉपलाइन के लिए अपने पूर्व Q4 2026 मार्गदर्शन को अक्टूबर 2026 के अंत के विशिष्ट लक्ष्य तक सीमित कर दिया। घोषणा में नियोजित BLA प्रस्तुति से पहले नए मुख्य चिकित्सा अधिकारी और मुख्य कानूनी अधिकारी की नियुक्तियों का भी खुलासा किया गया।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 3 सित॰ 2026, 08:18 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
PCVXVaxcyte- संपत्ति
- VAX-31
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- ipd coverage
- approx 95%
- superiority met
- 3 unique serotypes + 20B (LBCI >2.0)
- immunobridging met
- all 32 serotype comparisons (LBCI >0.667)
- noninferiority met
- all 28 shared serotypes (LBCI >0.667)
- pneumonia coverage
- approx 88%
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a20260831-8xkxpressrelea.htm EX-99.1 a20260831-8xkxpressrelea Vaxcyte मुख्य चिकित्सा अधिकारी और मुख्य कानूनी अधिकारी की नियुक्ति करता है; VAX-31 OPUS-1 टॉपलाइन डेटा के लिए अपेक्षित मार्गदर्शन को सीमित करता है Luis Jodar, Ph.D., पूर्व Pfizer वैक्सीन और संक्रामक रोगों के लिए मुख्य चिकित्सा अधिकारी, न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन Prevnar 13 और Prevnar 20 के लिए क्लिनिकल विकास और चिकित्सा मामलों में व्यापक नेतृत्व अनुभव के साथ, Vaxcyte में मुख्य चिकित्सा अधिकारी के रूप में शामिल होते हैं David McAvoy, J.D., पूर्व Teva मुख्य कानूनी अधिकारी, Vaxcyte में मुख्य कानूनी अधिकारी के रूप में शामिल होते हैं VAX-31 वयस्क चरण 3 OPUS-1 पिवोटल परीक्षण से सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता का टॉपलाइन डेटा अक्टूबर 2026 के अंत तक अपेक्षित SAN CARLOS, Calif., September 3, 2026 -- Vaxcyte, Inc. (Nasdaq