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IBRX ImmunityBio
इम्युनिटीबायो इंक एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो अगली पीढ़ी की इम्यूनोथेरेपी विकसित करने और उसका व्यावसायीकरण करने पर केंद्रित है, जिसे रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने और कैंसर और संक्रामक रोगों के खिलाफ स्थायी सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसका दृष्टिकोण कैंसर बायोशील्ड प्लेटफॉर्म के साथ अ…
दर्ज संपत्तियाँ: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG
कैटलिस्ट कैलेंडर
IBRX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
IBRX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
IBRXImmunityBioयूरोलॉजी जर्नल की सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन में क्विल्ट-3.032 अध्ययन से दीर्घकालिक फॉलो-अप दिखाता है कि बीसीजी-अनुत्तरदायी एनएमआईबीसी विद सीआईएस में 71% सीआर दर, 26.6 महीने की मध्य सीआर अवधि (53 महीने से आगे बढ़ती हुई), 36 महीने पर 84% सिस्टेक्टोमी-मुक्त生存, और 3 वर्ष पर 98.2% रोग-विशिष्ट生存 है। कोई ग्रेड 4/5 टीआरएई रिपोर्ट नहीं किया गया। यह पहले से एफडीए-अनुमोदित थेरेपी में स्थायित्व डेटा जोड़ता है।
IBRXImmunityBioImmunityBio Anktiva को BCG-अप्रभावी NMIBC में FDA विस्तारित अनुमोदन प्राप्त हुआ
FDA ने BCG-अप्रभावी गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर वाले वयस्कों के लिए Bacillus Calmette-Guérin (BCG) के साथ nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी। यह ImmunityBio संपत्ति के पिछले लेबल का विस्तार करता है।
IBRXImmunityBioImmunityBio ANKTIVA लेबल का विस्तार करके BCG-अप्रभावी NMIBC वाले पैपिलरी-केवल ट्यूमर शामिल किए गए
FDA ने ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) प्लस BCG के लेबल का विस्तार करके BCG-अप्रभावी NMIBC वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए किया है, जिसमें अब स्पष्ट रूप से पैपिलरी-केवल रोग और CIS (पैपिलरी ट्यूमर के साथ या बिना) दोनों को शामिल किया गया है। यह अप्रैल 2024 की मंजूरी पर आधारित है जो केवल CIS युक्त रोग तक सीमित थी और यह पैपिलरी-केवल BCG-अप्रभावी NMIBC के लिए पहली मंजूरी है, जिससे संबोधित रोगी आबादी बढ़ गई है (पैपिलरी रोग NMIBC का लगभग 85% है)। इस विस्तार को पिछले QUILT-3.032 प्रभावकारिता डेटा पर आधारित किया गया था बिना नए परीक्षणों के।
IBRXImmunityBioANKTIVA · NCT07123727 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक पूर्णता: 2026-07 → 2027-03; पूर्णता: 2026-07 → 2027-03
IBRXImmunityBioImmunityBio: FDA ने ANKTIVA sBLA के लिए पैपिलरी NMIBC में 6 जनवरी 2027 को PDUFA निर्धारित किया
FDA ने BCG-अनुत्तरदायी NMIBC पैपिलरी रोग बिना CIS के लिए ANKTIVA प्लस BCG के sBLA को स्वीकार किया। 6 जनवरी 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई, जिससे इस नए संकेत के लिए औपचारिक नियामक समीक्षा समयरेखा स्थापित हुई।
IBRXImmunityBioImmunityBio जापान BCG लैबोरेटरी टोक्यो स्ट्रेन समझौते को AUA 2026 में प्रस्तुत करेगी
ImmunityBio ने BCG के टोक्यो स्ट्रेन के लिए Japan BCG Laboratory के साथ एक विशेष U.S. Development and Supply Agreement पर हस्ताक्षर किए। कंपनी इस दूसरे संभावित BCG स्रोत के लिए एकमात्र BLA आवेदक होगी, ताकि U.S. आपूर्ति आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके। विवरण AUA Annual Meeting में 16 मई, 2026 को प्रस्तुत किए जाएंगे।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
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