प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
ImmunityBio Anktiva को BCG-अप्रभावी NMIBC में FDA विस्तारित अनुमोदन प्राप्त हुआ
FDA ने BCG-अप्रभावी गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर वाले वयस्कों के लिए Bacillus Calmette-Guérin (BCG) के साथ nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी। यह ImmunityBio संपत्ति के पिछले लेबल का विस्तार करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 14 अक्टू॰ 2026, 11:15 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IBRXImmunityBio- संपत्ति
- ANKTIVA
- स्रोत
- FDA घोषणा
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 6 जन॰ 2027
स्रोत का अंश
FDA ने BCG-अप्रभावी गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर के लिए nogapendekin alfa inbakicept-pmln के विस्तारित संकेत को मंजूरी दी 14 अक्टूबर 2026 को, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Bacillus Calmette-Guérin (BCG) के साथ nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, ImmunityBio, Inc. की एक अप्रत्यक्ष पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी) को BCG-अप्रभावी गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर वाले वयस्कों के लिए मंजूरी दी।
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