संपत्ति प्रोफ़ाइल

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

संकेत: BCG-अनुत्तरदायी NMIBC जिसमें पैपिलरी रोग CIS के बिना हो
अन्य नाम: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

कंपनी

IBRXImmunityBio

इम्युनिटीबायो इंक एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो अगली पीढ़ी की इम्यूनोथेरेपी विकसित करने और उसका व्यावसायीकरण करने पर केंद्रित है, जिसे रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने और कैंसर और संक्रामक रोगों के खिलाफ स्थायी सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किय…

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कैलेंडर पर

~

अक्टू॰ 2026

~ अक्टू॰ 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 2 ट्रायल NCT07108036 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

06

जन॰ 2027

6 जन॰ 2027

67 दिनों में

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA ने पैपिलरी NMIBC में ANKTIVA sBLA के लिए 6 जनवरी 2027 PDUFA निर्धारित किया

FDA फ़ैसला (PDUFA)SEC 8-K

~

मार्च 2027

~ मार्च 2027

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 2 ट्रायल NCT07123727 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

03

अग॰ 2027

3 अग॰ 2027

276 दिनों में

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 2 ट्रायल NCT07578558 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

12

मई 2028

12 मई 2028

559 दिनों में

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 2 ट्रायल NCT07783789 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

15

अप्रैल 2029

15 अप्रैल 2029

897 दिनों में

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 3 ट्रायल NCT07492875 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

15

मई 2029

15 मई 2029

927 दिनों में

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 3 ट्रायल NCT07524257 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

31

दिस॰ 2030

31 दिस॰ 2030

1522 दिनों में

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 2 ट्रायल NCT07628062 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

~

मई 2032

~ मई 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 3 ट्रायल NCT07551544 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

31

जुल॰ 2032

31 जुल॰ 2032

2100 दिनों में

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT07355205 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

16 अक्टू॰ 2026

03:49 pm

IBRXImmunityBio

इम्युनिटीबायो ने बीसीजी-अनुत्तरदायी एनएमआईबीसी में एएनकेटीवीए + बीसीजी के लिए दीर्घकालिक चरण 2/3 क्विल्ट-3.032 डेटा रिपोर्ट किया

टॉपलाइन परिणामकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें1 अपडेट

14 अक्टू॰ 2026

11:15 pm

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Anktiva को BCG-अप्रभावी NMIBC में FDA विस्तारित अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA मंज़ूरीFDA घोषणा रिकॉर्ड खोलें

14 अक्टू॰ 2026

09:19 pm

IBRXImmunityBio

ImmunityBio ANKTIVA लेबल का विस्तार करके BCG-अप्रभावी NMIBC वाले पैपिलरी-केवल ट्यूमर शामिल किए गए

FDA लेबल अपडेटSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें1 अपडेट

24 सित॰ 2026

03:22 pm

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · NCT07123727 रजिस्ट्री अपडेट

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावClinicalTrials.gov

4 अग॰ 2026

11:36 am

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA ने ANKTIVA sBLA के लिए पैपिलरी NMIBC में 6 जनवरी 2027 को PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

21 अक्टू॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

इम्युनिटीबायो ने बीसीजी-अनुत्तरदायी एनएमआईबीसी में एएनकेटीवीए + बीसीजी के लिए दीर्घकालिक चरण 2/3 क्विल्ट-3.032 डेटा रिपोर्ट किया

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

34 में से 34 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संबंधित कंपनियाँ

हर संबंध उस फाइलिंग पर आधारित है जिसमें उसका उल्लेख हुआ।

IBRXImmunityBioस्वामी

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07492875	चरण 3	वापस लिया	15 अप्रैल 2029	0
NCT07783789	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	12 मई 2028	50
NCT03520686	चरण 3	समाप्त	13 अक्टू॰ 2025	102	31 में से 31 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07551544	चरण 3	वापस लिया	1 मई 2032	0
NCT07355205	चरण 1/2	भर्ती जारी	31 जुल॰ 2032	26	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07123727	चरण 2	भर्ती जारी	1 मार्च 2027	40	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07108036	चरण 2	भर्ती जारी	1 अक्टू॰ 2026	20	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07628062	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	31 दिस॰ 2030	70
NCT07578558	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	3 अग॰ 2027	50
NCT07524257	चरण 3	वापस लिया	15 मई 2029	0

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