प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
ImmunityBio: FDA ने ANKTIVA sBLA के लिए पैपिलरी NMIBC में 6 जनवरी 2027 को PDUFA निर्धारित किया
FDA ने BCG-अनुत्तरदायी NMIBC पैपिलरी रोग बिना CIS के लिए ANKTIVA प्लस BCG के sBLA को स्वीकार किया। 6 जनवरी 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई, जिससे इस नए संकेत के लिए औपचारिक नियामक समीक्षा समयरेखा स्थापित हुई।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 अग॰ 2026, 11:36 am
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IBRXImmunityBio- संपत्ति
- ANKTIVA
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 6 जन॰ 2027
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ibrx-202684x8kexhibit991.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 ImmunityBio Reports Record Q2 2026 Net Product Revenue of $50.7 Million, Up 92% Year-Over-Year; First-Half Revenue Up 121% to $94.8 Million • Q2 2026 net product revenue of $50.7 million, up 92% year-over-year and 15% sequentially from Q1 2026, marking the eighth consecutive quarter of sequential revenue growth since the commercial launch of ANKTIVA ® , driven by continued adoption among U.S. urologists and strong market access • First-half 2026 net product revenue of $94.8 million, up 121% compared with the first-half of 2025 • In July 2026, we announced the Emirates Drug Establishment of the United Arab Emirates granted the broadest marketing authorization for ANKTIVA across BCG-unresponsive NMIBC for CIS and papillar