प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकटॉपलाइन परिणाम

प्रैक्सिस: EMBRAVE भाग A टॉपलाइन elsunersen के लिए 77% दौरे में कमी दिखाती है

8-K SCN2A DEE में elsunersen के लिए सकारात्मक चरण 1/2 EMBRAVE भाग A टॉपलाइन परिणामों का खुलासा करता है, जिसमें 77% प्लेसबो-समायोजित दौरे में कमी और 100% कार्यात्मक सुधार शामिल है। उसी फाइलिंग में relutrigine NDA की FDA प्राथमिकता-समीक्षा स्वीकृति और 27 सितंबर, 2026 PDUFA तिथि का भी उल्लेख है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
6 अप्रैल 2026, 08:23 pm
घटना
टॉपलाइन परिणाम
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
PRAXPraxis
संपत्ति
relutrigine
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
FDA फ़ैसला (PDUFA) · 27 दिस॰ 2026 · सकारात्मक
सुरक्षा
कोई दवा संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं, कोई बंद नहीं, 8 mg तक कोई न्यूरोइन्फ्लेमेशन नहीं
ole निरंतर
एक वर्ष तक
दौरे की स्वतंत्रता
57% रोगियों में ≥28 दिन की अवधि थी
कार्यात्मक सुधार
100% elsunersen रोगी vs 0% प्लेसिबो
प्लेसिबो समायोजित दौरे में कमी
77% (p=0.015, 95% CI [33,92])

स्रोत का अंश

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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