बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
MIRM Mirum
Mirum Pharmaceuticals Inc. एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो दुर्लभ और अनाथ रोगों के लिए उपचार विकसित करने और उनका व्यावसायीकरण करने पर केंद्रित है। इसका मुख्य उत्पाद, Livmarli (maralixibat), एक मौखिक रूप से प्रशासित IBAT अवरोधक है जिसे Alagille सिंड्रोम वाले रोगियों में कोलेस्टेटिक खुजली के इलाज के लिए अनुमोदित किया ग…
दर्ज संपत्तियाँ: brelovitug, maralixibat, volixibat, zilurgisertib
कैटलिस्ट कैलेंडर
MIRM के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
MIRM के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
MIRMMirumमिरम ने ज़िलर्जिसर्टिब को इन-लाइसेंस किया; FDA ने 26 सितंबर, 2026 PDUFA निर्धारित किया
मिरम ने FOP के लिए इंसाइट से ज़िलर्जिसर्टिब के विशेष विश्वव्यापी अधिकार प्राप्त किए। FDA ने NDA स्वीकार कर लिया है और प्राथमिकता समीक्षा दी है जिसमें 26 सितंबर, 2026 की PDUFA तिथि है। यह फाइलिंग पिवोटल फेज 2 PROGRESS अध्ययन द्वारा समर्थित है।
MIRMMirumमिरम: विस्टास फेज 2बी वोलिक्सिबैट पीएससी में प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा करता है
विस्टास फेज 2बी अध्ययन ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, जिसमें पीएससी रोगियों में मध्यम से गंभीर खुजली में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 1.64-पॉइंट प्लेसिबो-समायोजित सुधार (p<0.0001) दिखाया गया। कंपनी अब ग्रीष्म 2026 में एफडीए के साथ प्री-एनडीए बैठक की योजना बना रही है और एच2 2026 में एनडीए सबमिशन की योजना है। पीबीसी में अलग वैंटेज फेज 2बी अध्ययन से टॉपलाइन डेटा अब Q1 2027 में अपेक्षित है।
MIRMMirumमिरम ने मरालिक्सिबैट के चरण 3 एक्सपैंड अध्ययन में नामांकन पूरा किया
मिरम ने अतिरिक्त दुर्लभ कोलेस्टेटिक यकृत रोगों में कोलेस्टेटिक प्रुरिटस के लिए मरालिक्सिबैट का मूल्यांकन करने वाले चरण 3 एक्सपैंड अध्ययन में नामांकन पूरा करने की घोषणा की। अध्ययन को अलागिल सिंड्रोम और पीएफआईसी में वर्तमान अनुमोदनों से परे संभावित लेबल विस्तार का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। शीर्ष पंक्ति डेटा Q4 2026 में अपेक्षित है।
MIRMMirumमिरम ने लिवमार्ली पेटेंट्स पर चार ANDA दाखिलकर्ताओं के खिलाफ मुकदमा दायर किया
मिरम ने सैंडोज़, एनोरा, ज़ायडस और ज़ेनारा के खिलाफ डेलावेयर डिस्ट्रिक्ट कोर्ट में पेटेंट-उल्लंघन मुकदमे दायर किए, जब उन्होंने जेनेरिक लिवमार्ली के लिए ANDA दाखिल किए। इन मुकदमों से स्वतः 30-महीने का स्टे ट्रिगर होता है जो अंतिम दावा किए गए ऑरेंज बुक पेटेंट की समाप्ति तक जेनेरिक्स की अंतिम FDA स्वीकृति को रोकता है।
MIRMMirumMirum, Bluejay सौदे के माध्यम से brelovitug (HDV) का अधिग्रहण करेगी; Phase 3 टॉपलाइन 2H 2026
Mirum ने Bluejay Therapeutics को अधिग्रहित करने के लिए एक निश्चित समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, जिससे brelovitug के विश्वव्यापी अधिकार प्राप्त होंगे, जो HDV के लिए एक Phase 3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। AZURE रजिस्ट्रेशनल प्रोग्राम नामांकन जारी रखे हुए है, जिसमें टॉप-लाइन डेटा अब 2H 2026 के लिए निर्देशित है और 2027 में संभावित BLA फाइलिंग है।
MIRMMirumमिरम को लिवमार्ली (मारालिक्सिबैट) के लिए पैराग्राफ IV नोटिस प्राप्त हुआ
सैंडोज़ ने लिवमार्ली के जेनेरिक संस्करण की मंजूरी के लिए ANDA दायर किया और प्रमाणित किया कि ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध पाँच पेटेंट अमान्य, अप्रवर्तनीय या उल्लंघन रहित हैं। मिरम 45 दिनों के भीतर मुकदमा दायर करने का इरादा रखता है, जिससे ANDA की अंतिम FDA मंजूरी को रोकने के लिए 30 महीने का स्थगन शुरू हो जाएगा।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण MIRM के सबसे करीब है।
ALKSAlkermesबाज़ार पूंजीकरण $5.6 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 5 आगामी उत्प्रेरक
SRRKScholar Rockबाज़ार पूंजीकरण $5.5 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरक
IMVTImmunovantबाज़ार पूंजीकरण $5.8 अ॰
RYTMRhythmबाज़ार पूंजीकरण $5.8 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरक
PTCTPTC Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $5.9 अ॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 3 आगामी उत्प्रेरक
XENEXenonबाज़ार पूंजीकरण $5.4 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 7 आगामी उत्प्रेरक
LNTHLantheusबाज़ार पूंजीकरण $5.3 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
COGTCogentबाज़ार पूंजीकरण $6.0 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ