संपत्ति प्रोफ़ाइल

maralixibat · Mirum (MIRM)

संकेत: दुर्लभ कोलेस्टेटिक यकृत रोगों जैसे कि पित्तीय एट्रेसिया सहित कोलेस्टेटिक खुजली
अन्य नाम: Livmarli

कंपनी

Mirum Pharmaceuticals Inc. एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो दुर्लभ और अनाथ रोगों के लिए उपचार विकसित करने और उनका व्यावसायीकरण करने पर केंद्रित है। इसका मुख्य उत्पाद, Livmarli (maralixibat), एक मौखिक रूप से प्रशासित IBAT अवरोधक है जिसे Alagille सिंड्रोम वाले …

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कैलेंडर पर

अक्टू॰ 2026

~ अक्टू॰ 2026

MIRMMirum

maralixibat: फेज़ 3 ट्रायल NCT06553768 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जून 2027

30 जून 2027

287 दिनों में

MIRMMirum

maralixibat: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT06413368 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

मार्च 2028

31 मार्च 2028

562 दिनों में

MIRMMirum

maralixibat: फेज़ 2 ट्रायल NCT07389031 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

16 मार्च 2026

12:00 pm

MIRMMirum

मिरम ने मरालिक्सिबैट के चरण 3 एक्सपैंड अध्ययन में नामांकन पूरा किया

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

मामूली

19 दिस॰ 2025

09:06 pm

MIRMMirum

मिरम ने लिवमार्ली पेटेंट्स पर चार ANDA दाखिलकर्ताओं के खिलाफ मुकदमा दायर किया

अन्यSEC 8-K

मामूली

17 नव॰ 2025

09:52 pm

MIRMMirum

मिरम को लिवमार्ली (मारालिक्सिबैट) के लिए पैराग्राफ IV नोटिस प्राप्त हुआ

अन्यSEC 8-K

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

172 में से 66 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT02117713	चरण 2	पूर्ण	1 जून 2020	34	11 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03905330	चरण 3	पूर्ण	1 सित॰ 2022	93	31 में से 11 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04185363	चरण 3	पूर्ण	23 अप्रैल 2025	84	28 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02047318	चरण 2	पूर्ण	17 जून 2020	19	3 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04729751	चरण 2	पूर्ण	17 दिस॰ 2024	27	14 में से 7 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06413368	चरण 2/3	भर्ती जारी	30 जून 2027	20	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02057718	चरण 2	पूर्ण	8 मई 2020	33	10 में से 5 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06553768	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	1 अक्टू॰ 2026	90	24 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04168385	चरण 2	पूर्ण	4 सित॰ 2024	52	17 में से 6 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07389031	चरण 2	भर्ती अभी शुरू नहीं	31 मार्च 2028	28	2 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02160782	चरण 2	पूर्ण	28 मई 2020	31	9 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03353454	चरण 3	वापस लिया	15 जून 2020	0
NCT04524390	चरण 2	पूर्ण	7 नव॰ 2023	75	22 में से 7 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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