बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
ज़ेनॉन फार्मास्यूटिकल्स इंक एक न्यूरोसाइंस-केंद्रित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो तंत्रिका संबंधी और मनोरोग संबंधी विकारों से पीड़ित लोगों के जीवन को बेहतर बनाने के लिए प्रतिबद्ध है। यह उच्च अप्रयुक्त चिकित्सा आवश्यकताओं वाले क्षेत्रों, जिनमें मिर्गी और अवसाद शामिल हैं, को संबोधित करने के लिए एक नवीन उत्पाद पाइपलाइन क…
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Xenon azetukalner NDA सबमिशन Q3 2026 में ट्रैक पर
Xenon ने FDA के साथ अपनी pre-NDA मीटिंग पूरी कर ली है और focal onset seizures में azetukalner के लिए NDA Q3 2026 में सबमिट करने के लिए ट्रैक पर है। फाइलिंग को पूरा Phase 3 X-TOLE2 अध्ययन और चल रहे X-TOLE3 अध्ययन द्वारा समर्थित किया जाएगा। कोई PDUFA तारीख या अनुमोदन निर्णय घोषित नहीं किया गया है।
Xenon: फेज 3 X-TOLE2 अध्ययन में azetukalner ने FOS में प्राइमरी एंडपॉइंट हासिल किया
X-TOLE2 Phase 3 trial met its primary endpoint with a -53.2% median percent change in monthly focal onset seizure frequency for the 25 mg dose versus -10.4% for placebo. The company now plans to submit an NDA to the FDA in Q3 2026.
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण XENE के सबसे करीब है।