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एकेडिया को ट्रोफिनेटाइड वेट-बैंडेड डोजिंग पेटेंट के लिए यूएसपीटीओ नोटिस ऑफ अलाउंस प्राप्त हुआ

यूएसपीटीओ ने यू.एस. पेटेंट एप्लिकेशन नंबर 17/590,496 के लिए नोटिस ऑफ अलाउंस जारी किया है जो रेट सिंड्रोम के लिए ट्रोफिनेटाइड की वेट-बैंडेड डोजिंग को कवर करता है। जारी होने पर और बाल चिकित्सा विशेषाधिकार के साथ, यह यू.एस. पेटेंट सुरक्षा को जुलाई 2036 से मार्च 2041 तक बढ़ाता है।

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Acadia remlifanserin चरण 2 RADIANT एल्जाइमर रोग मनोविकृति में शीर्षलाइन

चरण 2 RADIANT ने प्राथमिक SAPS-H+D अंतबिंदु को संकीर्ण रूप से चूक लिया (p=0.0603) लेकिन 60 mg खुराक के लिए प्रमुख द्वितीयक CGI-S-ADP (p=0.0077) पर नाममात्र महत्व दिखाया जिसमें सुसंगत रुझान और अनुकूल सुरक्षा शामिल है। कंपनी 30 mg आर्म को हटाने के बाद ADP में दो चल रहे चरण 3 अध्ययनों को जारी रखेगी और नवंबर 2026 में CTAD में विस्तृत डेटा प्रस्तुत करेगी।

Acadia: यूरोपीय आयोग ने रेट सिंड्रोम के लिए DAYBU (trofinetide) को EU में मंजूरी दी

The European Commission granted marketing authorization for DAYBU (trofinetide) for neurobehavioral symptoms of Rett syndrome in adults and pediatric patients aged five years and older, making it the first and only approved treatment for Rett syndrome in the EU. The approval is based on the Phase 3 LAVENDER study results showing statistically significant improvements in core Rett syndrome features. Acadia will now begin pricing and reimbursement negotiations with national authorities in the 27 EU member states plus Iceland, Liechtenstein, and Norway.

एकेडिया को अल्जाइमर मनोविकृति में रेम्लिफैंसेरिन के लिए FDA फास्ट ट्रैक प्राप्त हुआ

दस्तावेज़ में कहा गया है कि एकेडिया को अल्जाइमर रोग मनोविकृति में रेम्लिफैंसेरिन के लिए FDA फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ। इसमें यह भी उल्लेख किया गया है कि RADIANT कार्यक्रम से चरण 2 टॉपलाइन परिणाम सितंबर से अक्टूबर 2026 के बीच अपेक्षित हैं, और चरण 3 स्क्रीनिंग और नामांकन शुरू हो चुका है।

एकेडिया को अल्जाइमर रोग मनोविकृति में रेम्लिफैंसेरिन के लिए एफडीए फास्ट ट्रैक प्राप्त हुआ

एफडीए ने अल्जाइमर रोग मनोविकृति के लिए रेम्लिफैंसेरिन को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया, जिससे अपूर्ण आवश्यकता को मान्यता मिली। चरण 2 रेडिएंट नामांकन पूर्ण हो चुका है और शीर्ष पंक्ति परिणाम अब सितंबर-अक्टूबर 2026 के लिए निर्देशित हैं। चरण 3 स्क्रीनिंग और नामांकन निर्बाध डिज़ाइन के तहत शुरू हो चुके हैं।

एकाडिया डेब्यू (ट्रोफिनेटाइड) को रेट सिंड्रोम के लिए सकारात्मक सीएचएमपी राय प्राप्त हुई

सीएचएमपी ने रेट सिंड्रोम में डेब्यू (ट्रोफिनेटाइड) के लिए यूरोपीय संघ विपणन प्राधिकरण की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो डेब्यू यूरोपीय संघ में रेट सिंड्रोम के न्यूरोबिहेवियरल लक्षणों के लिए पहली स्वीकृत चिकित्सा होगी।