LQDA Liquidia

लिक्विडिया ने यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स के साथ सभी मुकदमेबाजी का निपटारा किया, पीएएच के लिए यूटरेपिया को बाजार में बनाए रखा

लिक्विडिया ने यूनाइटेड थेराप्यूटिक्स के साथ एक वैश्विक समझौता किया जिसमें पेटेंट उल्लंघन, व्यापार रहस्य, अनुबंध भंग और एंटीट्रस्ट दावों सहित सभी छह लंबित मुकदमों का समाधान किया गया। सौदे के हिस्से के रूप में, लिक्विडिया 2026-2027 के दौरान किस्तों में शुद्ध $380.7 मिलियन का भुगतान करेगा, हालिया अदालत के '327 पेटेंट पर फैसले पर अपील नहीं करेगा, यूटरेपिया से पीएच-आईएलडी संकेत को हटाने के लिए एक लेबल पूरक जमा कर चुका है, और पीएच-आईएलडी के लिए प्रचार बंद कर देगा जबकि पीएएच के लिए निरंतर व्यावसायीकरण बनाए रखेगा। यह समझौता पीएएच में यूटरेपिया के लिए नियामक और व्यावसायिक निश्चितता प्रदान करता है बिना इसके स्वीकृत स्थिति या अन्य संकेतों के लिए चल रहे विकास कार्यक्रमों को बदले।

Liquidia (LQDA) जिला अदालत ने YUTREPIA के PH-ILD संकेत के विरुद्ध फैसला सुनाया

जिला अदालत ने '327 पेटेंट के दो दावों को वैध और उल्लंघनकारी माना, विशेष रूप से उन दावों को जो इनहेल्ड ट्रेप्रोस्टिनिल के साथ PH-ILD रोगियों के उपचार को कवर करते हैं। Liquidia YUTREPIA के लेबल से PH-ILD को हटाने के लिए अपना एनडीए पूरक करने का इरादा रखता है और सभी अपीलीय विकल्पों पर विचार कर रहा है।

Liquidia: FDA ने SSc-RP के लिए YUTREPIA को फास्ट ट्रैक दर्जा दिया

FDA ने SSc-RP के लिए YUTREPIA को Fast Track designation प्रदान किया, जिससे अपूर्ण आवश्यकता को मान्यता मिली। Liquidia Q4 2026 में ~75 वयस्कों में सुरक्षा और फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन करने के लिए Phase 2a RE-WARM अध्ययन शुरू करेगी।

Liquidia: YUTREPIA (treprostinil) को पूर्ण FDA अनुमोदन Q3 लाभप्रदता को बढ़ावा देता है

दस्तावेज़ पुष्टि करता है कि YUTREPIA को 23 मई, 2025 को पूर्ण FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ, जिससे जून 2025 में अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च संभव हुआ। यह उत्पाद बिक्री की पहली पूर्ण तिमाही को चिह्नित करता है, जिससे $51.7 मिलियन की शुद्ध राजस्व उत्पन्न हुई और परिचालन लाभप्रदता हासिल हुई। अनुमोदन व्यायाम क्षमता सुधारने के लिए PAH और PH-ILD दोनों संकेतों को कवर करता है।