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TVTX Travere
Travere Therapeutics Inc एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। कंपनी दुर्लभ गुर्दे, यकृत और चयापचय रोगों से पीड़ित लोगों के लिए जीवन बदलने वाली थेरेपी की पहचान करने, विकसित करने और वितरित करने पर केंद्रित है। इसका पाइपलाइन उम्मीदवार, स्पार्सेंटन, फोकल सेगमेंटल ग्लोमेरुलोस्केरोसिस (FSGS) और IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) के लिए देर-चर…
दर्ज संपत्तियाँ: pegtibatinase, sparsentan
कैटलिस्ट कैलेंडर
TVTX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
TVTX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
TVTXTravereTravere: pegtibatinase फेज़ 3 HARMONY की टॉपलाइन डेटा 2027 की दूसरी छमाही में
8-K पुष्टि करता है कि क्लासिकल HCU में चल रहा पिवोटल Phase 3 HARMONY अध्ययन ट्रैक पर है, जिसमें टॉपलाइन डेटा अब 2027 की दूसरी छमाही के लिए निर्देशित है। यह एसेट के लिए अगला प्रमुख क्लिनिकल माइलस्टोन निर्धारित करता है, जिसे HCU के लिए संभावित पहली डिजीज-मॉडिफाइंग थेरेपी के रूप में पोजिशन किया गया है।
TVTXTravereट्रेवियर ने एफएसजीएस में FILSPARI के लिए ERA 2026 में दीर्घकालिक DUPLEX OLE डेटा प्रस्तुत किया
कंपनी ने चरण 3 DUPLEX अध्ययन से दीर्घकालिक ओपन-लेबल एक्सटेंशन डेटा प्रस्तुत किया, जिसमें दिखाया गया कि जो मरीज FILSPARI पर बने रहे, उन्होंने टिकाऊ प्रोटीन्यूरिया में कमी बनाए रखी, जिसमें 37.5% ने पूर्ण छूट हासिल की और 87.5% ने पाँच वर्षों तक आंशिक छूट हासिल की। जो मरीज OLE में इर्बेसार्टन से FILSPARI पर स्विच किए गए, उन्होंने भी तेज़ और निरंतर प्रोटीन्यूरिया में कमी दिखाई, जिसमें 28.9% ने पूर्ण छूट हासिल की और 74.6% ने आंशिक छूट हासिल की।
TVTXTravereट्रैवेयर: FDA ने नेफ्रोटिक सिंड्रोम के बिना FSGS के लिए FILSPARI (sparsentan) को मंजूरी दी
FDA ने 13 अप्रैल, 2026 को FILSPARI को नेफ्रोटिक सिंड्रोम के बिना FSGS वाले 8 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और बाल रोगियों में प्रोटीनुरिया को कम करने के लिए मंजूरी दी। इससे IgAN और FSGS में अमेरिका की संभावित रोगी संख्या 100,000 से अधिक हो गई। मंजूरी के एक सप्ताह के भीतर पहले FSGS रोगियों का इलाज शुरू किया गया।
TVTXTravereट्रैविएर: FSGS में FILSPARI की sNDA के लिए PDUFA तिथि 13 अप्रैल 2026
FSGS में FILSPARI के लिए sNDA FDA समीक्षा के अधीन है, जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 अप्रैल, 2026 है। कंपनी का कहना है कि यदि स्वीकृत हो तो वह संभावित व्यावसायिक लॉन्च के लिए तैयार है। यह FSGS संकेत के लिए अगला नियामक मील का पत्थर स्थापित करता है।
TVTXTravereट्रैवेयर: एफडीए ने FILSPARI sNDA PDUFA को 13 अप्रैल, 2026 तक बढ़ाया
एफडीए ने FSGS में FILSPARI sNDA के लिए PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि को पहले की तिथि से 13 अप्रैल, 2026 तक बढ़ा दिया, कंपनी की हाल की प्रतिक्रियाओं को एक प्रमुख संशोधन के रूप में वर्गीकृत करने के बाद। यह विस्तार केवल अतिरिक्त नैदानिक-लाभ डेटा की समीक्षा की आवश्यकता से प्रेरित था; कोई नई सुरक्षा या विनिर्माण संबंधी प्रश्न नहीं उठाए गए।
TVTXTravereTravere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA 13 जनवरी 2026 के लिए निर्धारित
दस्तावेज़ में कहा गया है कि FSGS में FILSPARI की पूर्ण स्वीकृति के लिए पूरक NDA की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 जनवरी 2026 है। कंपनी ने हाल के FDA सूचना अनुरोधों का जवाब दिया है और प्रतिक्रियाएं समीक्षा के अधीन हैं। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो FILSPARI FSGS के लिए स्वीकृत पहली दवा होगी।
TVTXTravereTravere: FSGS के लिए FILSPARI sNDA की PDUFA तिथि 13 जनवरी 2026
FSGS के लिए FILSPARI की sNDA FDA समीक्षा के अधीन है, जिसकी पुष्टि की गई PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 जनवरी, 2026 है। FDA ने कंपनी को सूचित किया कि आगे की समीक्षा के बाद अब सलाहकार समिति की आवश्यकता नहीं है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो FILSPARI FSGS के लिए पहली और एकमात्र FDA-अनुमोदित दवा होगी।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण TVTX के सबसे करीब है।
ACADAcadiaबाज़ार पूंजीकरण $3.7 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
LQDALiquidiaबाज़ार पूंजीकरण $3.2 अ॰
UCBUnited Communityबाज़ार पूंजीकरण $4.0 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
DNLIDenali Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $3.2 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
ALMSAlumisबाज़ार पूंजीकरण $3.2 अ॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
DYNDyne Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $3.2 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
BEAMBeam Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $3.2 अ॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
RCUSArcus Biosciencesबाज़ार पूंजीकरण $3.1 अ॰