प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA 13 जनवरी 2026 के लिए निर्धारित
दस्तावेज़ में कहा गया है कि FSGS में FILSPARI की पूर्ण स्वीकृति के लिए पूरक NDA की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 जनवरी 2026 है। कंपनी ने हाल के FDA सूचना अनुरोधों का जवाब दिया है और प्रतिक्रियाएं समीक्षा के अधीन हैं। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो FILSPARI FSGS के लिए स्वीकृत पहली दवा होगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 जन॰ 2026, 10:04 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
TVTXTravere- संपत्ति
- sparsentan
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 अप्रैल 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 aex991_2025q4xearningsprex.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Provides Corporate Update and 2026 Outlook U.S. FILSPARI reaches all-time highs of 908 new PSFs and net product sales of approximately $103 million in 4Q 2025 Company positioned for successful commercial launch of FILSPARI in FSGS, if approved Pivotal Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase in classical HCU to restart in 1Q 2026 SAN DIEGO, January 12, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) today announced that, based on preliminary and unaudited financial data, the Company expects total U.S. net product sales for the fourth quarter of 2025 to be approximately $127 million. For the fiscal ye
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