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निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
Travere: FSGS के लिए FILSPARI sNDA की PDUFA तिथि 13 जनवरी 2026
FSGS के लिए FILSPARI की sNDA FDA समीक्षा के अधीन है, जिसकी पुष्टि की गई PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 जनवरी, 2026 है। FDA ने कंपनी को सूचित किया कि आगे की समीक्षा के बाद अब सलाहकार समिति की आवश्यकता नहीं है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो FILSPARI FSGS के लिए पहली और एकमात्र FDA-अनुमोदित दवा होगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 30 अक्टू॰ 2025, 08:06 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
TVTXTravere- संपत्ति
- sparsentan
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 अप्रैल 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a2025q3_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results U.S. net product sales of FILSPARI ® (sparsentan) grew 155% year-over-year to $90.9 million in 3Q 2025; 731 new PSFs received during the quarter Total revenue for 3Q 2025 was $164.9 million, including U.S. net product sales of $113.2 million Retired remaining $69 million of 2025 convertible notes and achieved $40 million EU market access milestone, further strengthening financial foundation 2025 KDIGO guidelines and streamlined REMS monitoring strengthen FILSPARI’s position as a foundational, nephroprotective therapy for IgAN Company well-positioned for potential FD
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