प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
ट्रैवेयर: एफडीए ने FILSPARI sNDA PDUFA को 13 अप्रैल, 2026 तक बढ़ाया
एफडीए ने FSGS में FILSPARI sNDA के लिए PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि को पहले की तिथि से 13 अप्रैल, 2026 तक बढ़ा दिया, कंपनी की हाल की प्रतिक्रियाओं को एक प्रमुख संशोधन के रूप में वर्गीकृत करने के बाद। यह विस्तार केवल अतिरिक्त नैदानिक-लाभ डेटा की समीक्षा की आवश्यकता से प्रेरित था; कोई नई सुरक्षा या विनिर्माण संबंधी प्रश्न नहीं उठाए गए।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 13 जन॰ 2026, 09:32 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ बढ़ाई गई
- दिशा
- नकारात्मक
- कंपनी
TVTXTravere- संपत्ति
- sparsentan
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 अप्रैल 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
tvtx-20260113 0001438533 false 0001438533 2026-01-13 2026-01-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________ FORM 8-K ___________________________ Current Report Pursuant to Section 13 or 15(d)of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): January 13, 2026 ___________________________ TRAVERE THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ___________________________ Delaware 001-36257 27-4842691 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3611 Valley Centre Drive , Suite 300 San Diego , CA 92130 (Address of Principal Executive Offices, including Zip Code) ( 888 ) 969-7879 (Registrant’s Telephone Numbe
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