ट्रैवेयर: FDA ने नेफ्रोटिक सिंड्रोम के बिना FSGS के लिए FILSPARI (sparsentan) को मंजूरी दी

FDA ने 13 अप्रैल, 2026 को FILSPARI को नेफ्रोटिक सिंड्रोम के बिना FSGS वाले 8 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और बाल रोगियों में प्रोटीनुरिया को कम करने के लिए मंजूरी दी। इससे IgAN और FSGS में अमेरिका की संभावित रोगी संख्या 100,000 से अधिक हो गई। मंजूरी के एक सप्ताह के भीतर पहले FSGS रोगियों का इलाज शुरू किया गया।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 4 मई 2026, 08:05 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: TVTXTravere
संपत्ति: sparsentan
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 अप्रैल 2026 · मंज़ूर
yoy वृद्धि: 88%
us शुद्ध बिक्री: 105.2 मिलियन डॉलर
नए psfs ig an: 993
fs gs संबोधनीय जनसंख्या: >30,000 रोगी
कुल संबोधनीय जनसंख्या: >100,000 रोगी

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics ने पहली तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की FILSPARI ने अमेरिका में IgAN के लिए पहली तिमाही में रिकॉर्ड 993 नए PSFs हासिल किए; अमेरिकी शुद्ध उत्पाद बिक्री 88% साल-दर-साल बढ़कर $105 मिलियन हो गई FSGS में FDA की मंजूरी से अमेरिका में FILSPARI की कुल संभावित रोगी संख्या 100,000 से अधिक हो गई; मंजूरी के एक सप्ताह के भीतर पहले FSGS रोगियों का इलाज शुरू pegtibatinase के पुनः आरंभ किए गए चरण 3 HARMONY अध्ययन में पहला नया रोगी खुराक दिया गया; टॉपलाइन डेटा 2H 2027 में अपेक्षित SAN DIEGO, 4 मई, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) ने आज अपनी पहली तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉ

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