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ऑर्गेनॉन 2026 एसएफपी मीटिंग में MIUDELLA के 6-वर्षीय अंतरिम चरण 3 डेटा प्रस्तुत करने वाला है

ऑर्गेनॉन ने MIUDELLA के 6 वर्षों के उपयोग के माध्यम से सकारात्मक अंतरिम चरण 3 परिणामों की घोषणा की, जिसमें 0.93 का संचयी पर्ल इंडेक्स और 3.9% की गर्भावस्था दर दिखाई गई। ये डेटा अक्टूबर 2026 में फैमिली प्लानिंग सोसाइटी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जाएंगे और विस्तारित 6-वर्षीय उपयोग की अवधि के लिए एसएनडीए की चल रही एफडीए समीक्षा का समर्थन करते हैं, जिसमें 2027 की दूसरी तिमाही में पीडीयूएफए की उम्मीद है।

tapinarof · NCT07265479 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → SUSPENDED; क्यों रोका गया: → एक सावधानी के रूप में, अध्ययन दवा की खुराक को OG505-3104 में एक PK खोज के कारण रोका गया है। कोई सुरक्षा संकेत या स्थापित सुरक्षा या लाभ-जोखिम प्रोफाइल में परिवर्तन की पहचान नहीं की गई है। प्रायोजक आगे डेटा की जांच और मूल्यांकन कर रहा है।

ऑर्गेनॉन 2026 फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी कॉन्फ्रेंस में VTAMA (टैपिनारोफ) वास्तविक दुनिया के एडी डेटा प्रस्तुत करेगा

ऑर्गेनॉन एटोपिक डर्मेटाइटिस रोगियों में VTAMA क्रीम 1% का एक नया वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता विश्लेषण 2026 फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी कॉन्फ्रेंस में प्रस्तुत करेगा। डेटा बीएसए, पीजीए और रोगी-रिपोर्टेड खुजली स्कोर में सुधार का मूल्यांकन करते हैं। यह पहले से स्वीकृत उत्पाद के लिए पहली बड़ी पैमाने की वास्तविक दुनिया की अध्ययनों में से एक है।

ऑर्गनॉन: एफडीए ने एमआईयूडीईएलएलए कॉपर आईयूडी के उपयोग को 6 वर्ष तक बढ़ाने के लिए एसएनडीए स्वीकार किया

एफडीए ने सेबेला की एमआईयूडीईएलएलए के लिए एसएनडीए स्वीकार की, जिससे अनुमोदित उपयोग अवधि 3 से 6 वर्ष तक बढ़ाई जा सके। पीडीयूएफए कार्रवाई की उम्मीद क्यू2 2027 में है। यदि स्वीकृत हो जाती है, तो हार्मोन-मुक्त आईयूडी छह वर्ष तक गर्भनिरोधक प्रदान करेगी।

ऑर्गनॉन ने 2026 एसपीडी वार्षिक बैठक में पूल्ड फेज 3 वीटीएएमए डेटा प्रस्तुत किया

ऑर्गनॉन ने 2026 सोसाइटी फॉर पीडियाट्रिक डर्मेटोलॉजी बैठक में एडोरिंग 1 और 2 के पोस्ट-हॉक पूल्ड फेज 3 डेटा प्रस्तुत किए, जिसमें मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले बाल चिकित्सा आयु समूहों और वयस्कों में vIGA-AD और EASI75 में लगातार प्रारंभिक सुधार दिखाए गए। विश्लेषण ने परिणामों को आयु (2–6, 7–11, 12–17, ≥18 वर्ष) के अनुसार विभाजित किया और सप्ताह 2 से सप्ताह 8 तक वाहन की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण श्रेष्ठता की पुष्टि की।

ऑर्गनॉन ने एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया, टीओएफआईडीईएनसीई के संकेतों को सीआरएस और कोविड-19 तक विस्तारित किया

एफडीए ने टीओएफआईडीईएनसीई (टोसिलिज़ुमैब-बावी) के लिए एसबीएलए को मंजूरी दी, इसके संकेतों को वयस्कों और 2 वर्ष तथा उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में सीएआर-टी-प्रेरित गंभीर या जीवन-धमकाने वाले सीआरएस, और 2 वर्ष तथा उससे अधिक उम्र के अस्पताल में भर्ती कोविड-19 रोगियों तक विस्तारित किया, जिन्हें प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मिल रहे हैं और श्वसन सहायता की आवश्यकता है। इस अनुमोदन से पहले स्वीकृत रूमेटोलॉजी संकेतों में दो नए संकेत जुड़ गए, जिससे बायोसिमिलर की लक्षित रोगी आबादी का विस्तार हुआ।

ऑर्गनॉन एएडी 2026 में वीटीएएमए (टैपिनारोफ) एडी पूल्ड विश्लेषण प्रस्तुत करेगा

ऑर्गनॉन 28 मार्च 2026 को 2026 एएडी वार्षिक बैठक में एडीओरिंग 1 और 2 फेज 3 डेटा का पोस्ट-हॉक पूल्ड विश्लेषण प्रस्तुत करेगा। विश्लेषण मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में वीटीएएमए क्रीम के साथ त्वचा की प्रारंभिक और निरंतर सफाई और खुजली में सुधार दिखाता है। कोई नई नियामक कार्रवाई या पीडीयूएफए तिथि की घोषणा नहीं की गई है।