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ऑर्गनॉन: एफडीए ने एमआईयूडीईएलएलए कॉपर आईयूडी के उपयोग को 6 वर्ष तक बढ़ाने के लिए एसएनडीए स्वीकार किया

एफडीए ने सेबेला की एमआईयूडीईएलएलए के लिए एसएनडीए स्वीकार की, जिससे अनुमोदित उपयोग अवधि 3 से 6 वर्ष तक बढ़ाई जा सके। पीडीयूएफए कार्रवाई की उम्मीद क्यू2 2027 में है। यदि स्वीकृत हो जाती है, तो हार्मोन-मुक्त आईयूडी छह वर्ष तक गर्भनिरोधक प्रदान करेगी।

ऑर्गनॉन ने 2026 एसपीडी वार्षिक बैठक में पूल्ड फेज 3 वीटीएएमए डेटा प्रस्तुत किया

ऑर्गनॉन ने 2026 सोसाइटी फॉर पीडियाट्रिक डर्मेटोलॉजी बैठक में एडोरिंग 1 और 2 के पोस्ट-हॉक पूल्ड फेज 3 डेटा प्रस्तुत किए, जिसमें मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले बाल चिकित्सा आयु समूहों और वयस्कों में vIGA-AD और EASI75 में लगातार प्रारंभिक सुधार दिखाए गए। विश्लेषण ने परिणामों को आयु (2–6, 7–11, 12–17, ≥18 वर्ष) के अनुसार विभाजित किया और सप्ताह 2 से सप्ताह 8 तक वाहन की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण श्रेष्ठता की पुष्टि की।

ऑर्गनॉन ने एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया, टीओएफआईडीईएनसीई के संकेतों को सीआरएस और कोविड-19 तक विस्तारित किया

एफडीए ने टीओएफआईडीईएनसीई (टोसिलिज़ुमैब-बावी) के लिए एसबीएलए को मंजूरी दी, इसके संकेतों को वयस्कों और 2 वर्ष तथा उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में सीएआर-टी-प्रेरित गंभीर या जीवन-धमकाने वाले सीआरएस, और 2 वर्ष तथा उससे अधिक उम्र के अस्पताल में भर्ती कोविड-19 रोगियों तक विस्तारित किया, जिन्हें प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मिल रहे हैं और श्वसन सहायता की आवश्यकता है। इस अनुमोदन से पहले स्वीकृत रूमेटोलॉजी संकेतों में दो नए संकेत जुड़ गए, जिससे बायोसिमिलर की लक्षित रोगी आबादी का विस्तार हुआ।

ऑर्गनॉन एएडी 2026 में वीटीएएमए (टैपिनारोफ) एडी पूल्ड विश्लेषण प्रस्तुत करेगा

ऑर्गनॉन 28 मार्च 2026 को 2026 एएडी वार्षिक बैठक में एडीओरिंग 1 और 2 फेज 3 डेटा का पोस्ट-हॉक पूल्ड विश्लेषण प्रस्तुत करेगा। विश्लेषण मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में वीटीएएमए क्रीम के साथ त्वचा की प्रारंभिक और निरंतर सफाई और खुजली में सुधार दिखाता है। कोई नई नियामक कार्रवाई या पीडीयूएफए तिथि की घोषणा नहीं की गई है।