Sector Watch / बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी / tapinarof प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्ण ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
tapinarof · NCT07265479 रजिस्ट्री अपडेट स्थिति: ACTIVE_NOT_RECRUITING → SUSPENDED; क्यों रोका गया: → एक सावधानी के रूप में, अध्ययन दवा की खुराक को OG505-3104 में एक PK खोज के कारण रोका गया है। कोई सुरक्षा संकेत या स्थापित सुरक्षा या लाभ-जोखिम प्रोफाइल में परिवर्तन की पहचान नहीं की गई है। प्रायोजक आगे डेटा की जांच और मूल्यांकन कर रहा है।
मुख्य तथ्य
फाइल किया गया 5 अक्टू॰ 2026, 03:21 pm
घटना ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा तटस्थ
विश्वसनीयता स्रोत सहित इस संपत्ति पर और OGN Organon ऑर्गेनॉन 2026 फॉल क्लिनिकल डर्मेटोलॉजी कॉन्फ्रेंस में VTAMA (टैपिनारोफ) वास्तविक दुनिया के एडी डेटा प्रस्तुत करेगा
OGN Organon ऑर्गनॉन ने 2026 एसपीडी वार्षिक बैठक में पूल्ड फेज 3 वीटीएएमए डेटा प्रस्तुत किया
OGN Organon ऑर्गनॉन एएडी 2026 में वीटीएएमए (टैपिनारोफ) एडी पूल्ड विश्लेषण प्रस्तुत करेगा
उस समय की तैयारी चेकलिस्ट प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा अज्ञात
समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझान अज्ञात
अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सा अनुकूल
453 में से 396 केंद्र अमेरिका में
सलाहकार समिति निर्धारित अनुकूल
कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं
PDUFA तिथि बढ़ाई गई अज्ञात
विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्ड अज्ञात
कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं
कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा) अज्ञात
समान श्रेणी की मिसाल अज्ञात
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