संपत्ति प्रोफ़ाइल

copper intrauterine system · Organon (OGN)

संकेत: प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं में गर्भावस्था की रोकथाम
अन्य नाम: MIUDELLA, MIUDELLA®, copper IUS

कंपनी

ऑर्गनॉन एंड कंपनी एक वैश्विक स्वास्थ्य सेवा कंपनी है जिसका मिशन हर दिन एक स्वस्थ जीवन के लिए प्रभावशाली दवाएं और समाधान प्रदान करना है। इसके संचालन में निम्नलिखित उत्पाद पोर्टफोलियो शामिल हैं: महिला स्वास्थ्य: इसके महिला स्वास्थ्य उत्पादों का पोर्टफोलियो मुख्य…

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ऑर्गनॉन: एफडीए ने एमआईयूडीईएलएलए कॉपर आईयूडी के उपयोग को 6 वर्षों तक बढ़ाने के लिए एसएनडीए स्वीकार किया

FDA फ़ैसला (PDUFA)कंपनी की प्रेस विज्ञप्तिकेवल तिमाही

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

14 सित॰ 2026

11:30 am

ऑर्गनॉन: एफडीए ने एमआईयूडीईएलएलए कॉपर आईयूडी के उपयोग को 6 वर्ष तक बढ़ाने के लिए एसएनडीए स्वीकार किया

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें54 अपडेट

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-04-01 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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OGNOrganonस्वामी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति 14 सित॰ 2026

हर तारीख़ को जुड़े प्राथमिक स्रोत से सत्यापित करें। केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।

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