बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Amylyx Pharmaceuticals Inc एक क्लिनिकल-स्टेज फार्मास्युटिकल कंपनी है जो उच्च अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं वाले समुदायों के लिए नवीन उपचार विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी के पास एंडोक्राइन स्थितियों और न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल विकास कार्यक्रम हैं। इसके पाइपलाइन में जांचात्मक उपचार शामिल हैं ज…
दर्ज संपत्तियाँ: avexitide
AMLX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
AMLX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
एमिलिक्स: पीबीएच में एवेक्सिटाइड के लिए LUCIDITY फेज 3 टॉपलाइन पॉजिटिव
LUCIDITY ने FDA-स्वीकृत प्राथमिक एंडपॉइंट को 55% की कमी के साथ पूरा किया Level 2/3 हाइपोग्लाइसेमिक इवेंट्स (p=0.000003) और सभी सेकेंडरी एंडपॉइंट्स को पूरा किया। एमिलिक्स वर्ष 2026 के अंत तक एवेक्सिटाइड के लिए NDA सबमिट करने की योजना बना रहा है।
एमिलिक्स ने एवेक्सिटाइड के चरण 3 ल्यूसिडिटी परीक्षण में नामांकन पूरा किया
महत्वपूर्ण चरण 3 ल्यूसिडिटी परीक्षण में 78 प्रतिभागियों का नामांकन अब पूरा हो चुका है। एफडीए-स्वीकृत प्राथमिक समापन बिंदु सप्ताह 16 तक स्तर 2 और स्तर 3 हाइपोग्लाइसेमिक घटनाओं में कमी है। शीर्ष पंक्ति डेटा रीडआउट Q3 2026 के लिए निर्धारित है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण AMLX के सबसे करीब है।