प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
एमिलिक्स: पीबीएच में एवेक्सिटाइड के लिए LUCIDITY फेज 3 टॉपलाइन पॉजिटिव
LUCIDITY ने FDA-स्वीकृत प्राथमिक एंडपॉइंट को 55% की कमी के साथ पूरा किया Level 2/3 हाइपोग्लाइसेमिक इवेंट्स (p=0.000003) और सभी सेकेंडरी एंडपॉइंट्स को पूरा किया। एमिलिक्स वर्ष 2026 के अंत तक एवेक्सिटाइड के लिए NDA सबमिट करने की योजना बना रहा है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 18 अग॰ 2026, 11:09 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
AMLXAmylyx- संपत्ति
- avexitide
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- पी वैल्यू
- 0.000003
- रिडक्शन
- 55%
- प्रतिभागी
- 78
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 एमिलिक्स फार्मास्यूटिकल्स ने पोस्ट-बैरिएट्रिक हाइपोग्लाइसेमिया में एवेक्सिटाइड के फेज 3 LUCIDITY क्लिनिकल ट्रायल के पॉजिटिव टॉपलाइन रिजल्ट्स की घोषणा की • LUCIDITY ने FDA-स्वीकृत प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया; एवेक्सिटाइड ने प्लेसिबो की तुलना में Level 2 और Level 3 हाइपोग्लाइसेमिक इवेंट्स की संयुक्त दर में 55% की कमी प्रदर्शित की (p=0.000003) • LUCIDITY ने सभी सेकेंडरी एंडपॉइंट्स पूरे किए, SMBG द्वारा Level 2, CGM द्वारा Level 2, और Level 3 हाइपोग्लाइसेमिक इवेंट्स में लगातार, अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक कमी दिखाई • एवेक्सिटाइड आमतौर पर अच्छी तरह सहन की गई और अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल दिखाई • एमिलिक्स वर्ष के अंत तक FDA के साथ एवेक्सिटाइड के लिए NDA सबमिट करने की योजना बना रहा है; एवेक्सिटा
इस संपत्ति पर और
उल्लेखनीय
24 मार्च 2026
11:00 am
AMLXAmylyxएमिलिक्स ने एवेक्सिटाइड के चरण 3 ल्यूसिडिटी परीक्षण में नामांकन पूरा किया