बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Iovance Biotherapeutics Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है, जो प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत उपचारों का उपयोग करके विविध कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और नष्ट करने के लिए मानव प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता का उपयोग करके कैंसर के इलाज के लिए एक परिवर्तनकारी दृष्टिकोण का नेतृत्व कर रही है। कंपनी एक ठोस ट्यूमर …
दर्ज संपत्तियाँ: lifileucel
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आयोवांस: सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा में lifileucel के लिए FDA Fast Track दर्जा
The FDA granted Fast Track Designation to lifileucel for undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS) and dedifferentiated liposarcoma (DDLPS) based on early ORR data from the SARATOGA registrational trial. This designation provides expedited regulatory interactions and potential rolling review for this new indication. The company also reported record 2Q26 Amtagvi revenue of ~$99M and confirmed ongoing global expansion plans.
Iovance को 2L+ एडवांस्ड NSCLC में lifileucel के लिए FDA Fast Track प्राप्त हुआ
U.S. FDA ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक नॉनस्क्वैमस NSCLC के लिए lifileucel को Fast Track Designation प्रदान किया। यह पदनाम त्वरित विकास और समीक्षा के लिए एक नियामक मार्ग प्रदान करता है, जो रजिस्ट्रेशनल IOV-LUN-202 परीक्षण और 2027 की दूसरी छमाही में लक्षित लॉन्च के साथ त्वरित अनुमोदन के लिए संभावित पूरक BLA का समर्थन करता है।
Iovance ने NSCLC में lifileucel के लिए 26% ORR रिपोर्ट किया, mDOR अभी तक प्राप्त नहीं हुआ
The IOV-LUN-202 trial interim data show a 26% objective response rate and median duration of response not reached after >25 months follow-up in previously treated advanced nonsquamous NSCLC. FDA has already provided positive feedback on the trial design and potency assay matrix; the company expects trial completion in 2026 to support a supplemental BLA with potential launch in 2027.
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण IOVA के सबसे करीब है।