प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
मिरम ने ज़िलर्जिसर्टिब को इन-लाइसेंस किया; FDA ने 26 सितंबर, 2026 PDUFA निर्धारित किया
मिरम ने FOP के लिए इंसाइट से ज़िलर्जिसर्टिब के विशेष विश्वव्यापी अधिकार प्राप्त किए। FDA ने NDA स्वीकार कर लिया है और प्राथमिकता समीक्षा दी है जिसमें 26 सितंबर, 2026 की PDUFA तिथि है। यह फाइलिंग पिवोटल फेज 2 PROGRESS अध्ययन द्वारा समर्थित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 6 मई 2026, 08:04 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MIRMMirum- संपत्ति
- zilurgisertib
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 26 सित॰ 2026
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 mirm-20260506xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Mirum Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update – Q1 2026 net product sales of $159.9 million – 2026 net product sales guidance increased to $660 to $680 million – Volixibat VISTAS Phase 2b study met primary endpoint – Brelovitug Phase 2b portion of AZURE-1 study met primary endpoint – In-licensed exclusive worldwide rights to zilurgisertib (ALK2 inhibitor) for FOP; FDA Priority Review granted with September 26, 2026 PDUFA date – Conference call to provide business updates today, May 6 at 1:30 p.m. PT / 4:30 p.m. ET FOSTER CITY, Calif. – May 6, 2026 - Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM), a leading rare disease company, today reported financial results for the first qua