नोवार्टिस: ईसी ने 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के एसएमए रोगियों के लिए इटविस्मा को मंजूरी दी

यूरोपीय आयोग ने 5q एसएमए वाले दो वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए इटविस्मा (ओनासेम्नोजीन एबेपार्वोवेक) को मंजूरी दी है, जिससे जीन थेरेपी का लेबल पहले स्वीकृत शिशु आबादी से आगे बढ़ गया है। इससे इटविस्मा यूरोपीय संघ में इस व्यापक एसएमए आबादी के लिए पहली और एकमात्र जीन रिप्लेसमेंट थेरेपी बन गई है। यह स्वीकृति रजिस्ट्रेशनल STEER अध्ययन और सहायक STRENGTH और STRONG अध्ययनों द्वारा समर्थित है, जो निरंतर मोटर-फंक्शन लाभ दिखाते हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 2 जुल॰ 2026, 05:00 am
घटना: EMA की राय
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: NVSनोवार्टिस
संपत्ति: onasemnogene abeparvovec
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
अनुवर्ती: 52 सप्ताह
hfmse सुधार: 2.39-पॉइंट

स्रोत का अंश

नोवार्टिस को 5q स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के लिए इटविस्मा® को यूरोपीय आयोग की मंजूरी मिली एसएमए वाले व्यापक आबादी, जिसमें दो वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चे, किशोर और वयस्क शामिल हैं, के लिए यूरोपीय संघ में पहली जीन रिप्लेसमेंट थेरेपी दोषपूर्ण SMN1 जीन को बदलने के लिए डिज़ाइन की गई निश्चित, एक-बार की खुराक, चल रही खुराक विधियों से एक अलग विकल्प प्रदान करती है नोवार्टिस जीन रिप्लेसमेंट थेरेपी अब यूरोपीय संघ में सभी आयु समूहों के एसएमए वाले लोगों के लिए पात्र हैं बेसल, 2 जुलाई 2026 – नोवार्टिस ने आज घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (ईसी) ने 5q स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के साथ जीवित दो वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के उपचार के लिए इटविस्मा® (ओनासेम्नोजीन एबेपार्वोवेक) को मंजूरी दी है, जिनमें सर्वाइवल मोटर न्यूरॉन 1 (SMN1) जीन में द्वि-एलिलिक उत्परिवर्तन है। इस स्वी

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति