प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
नोवार्टिस रेमिब्रूटिनिब ने चरण III आरएमएस परीक्षणों में प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया
REMODEL-1/-2 चरण III परीक्षणों ने प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया, जिसमें टेरिफ्लुनोमाइड की तुलना में वार्षिक पुनरावृत्ति दर में महत्वपूर्ण कमी दिखाई गई। रेमिब्रूटिनिब ने सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं पर भी श्रेष्ठता हासिल की और विकलांगता प्रगति में चिकित्सकीय रूप से सार्थक देरी प्रदर्शित की। नोवार्टिस MSToronto2026 में डेटा प्रस्तुत करने और वैश्विक नियामक अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 1 सित॰ 2026, 05:15 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
NVSनोवार्टिस- संपत्ति
- remibrutinib
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- सुरक्षा
- अनुकूल प्रोफाइल, कोई यकृत सुरक्षा संकेत नहीं, हाई का कोई मामला नहीं
- प्राथमिक समापन बिंदु
- टेरिफ्लुनोमाइड की तुलना में वार्षिक पुनरावृत्ति दर में महत्वपूर्ण कमी
- द्वितीयक समापन बिंदु
- एमआरआई घावों सहित सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं पर श्रेष्ठता
- विकलांगता प्रगति
- संयुक्त विश्लेषण में 3mCDP में सकारात्मक रुझान, 6mCDP नाममात्र रूप से महत्वपूर्ण
स्रोत का अंश
नोवार्टिस रेमिब्रूटिनिब, एक उच्च-प्रभावकारिता मौखिक BTK अवरोधक, चरण III आरएमएस परीक्षणों में पुनरावृत्ति दर को काफी कम करता है और अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल दिखाता है कला 53 एलआर के अनुसार तदर्थ घोषणा REMODEL-1/-2 परीक्षणों ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किए, रिलैप्सिंग मल्टीपल स्क्लेरोसिस (आरएमएस) से पीड़ित लोगों में टेरिफ्लुनोमाइड की तुलना में वार्षिक पुनरावृत्ति दर (एआरआर) को काफी कम किया 1 परीक्षणों ने प्रत्येक परीक्षण के भीतर एमआरआई घावों की कमी सहित सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं पर रेमिब्रूटिनिब की टेरिफ्लुनोमाइड की तुलना में श्रेष्ठता दिखाई 1 विकलांगता प्रगति में चिकित्सकीय रूप से सार्थक देरी हासिल की गई, जिसमें REMODEL-1/-2 के पूर्व-नियोजित संयुक्त विश्लेषण में 3mCDP में सकारात्मक रुझान और 6mCDP में नाममात्र रूप से महत्वपूर्ण परिणाम शामिल हैं 1 रेमिब्रूटिनिब ने कोई यकृत स