बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
एबवी (AbbVie) एक फार्मास्युटिकल फर्म है जिसकी इम्यूनोलॉजी (Humira, Skyrizi, और Rinvoq के साथ) और ऑन्कोलॉजी (Imbruvica और Venclexta के साथ) में मजबूत उपस्थिति है। कंपनी 2013 की शुरुआत में एबॉट (Abbott) से अलग हुई थी। 2020 में एलरगन (Allergan) के अधिग्रहण से एस्थेटिक्स में कई नए उत्पाद और दवाएं शामिल हुईं, जिनमें बोटॉक्स…
दर्ज संपत्तियाँ: ABBV-295, ABBV-466, atogepant, cariprazine, Decnupaz, epcoritamab, etentamig, glecaprevir/pibrentasvir, linaclotide, lutikizumab, risankizumab, SKINVIVE by JUVÉDERM, surabgene lomparvovec, tavapadon, telisotuzumab adizutecan, trenibotulinumtoxinE, upadacitinib, venetoclax, zumilokibart
ABBV के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
ABBV के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
एबवी स्काईरिज़ी (रिसानकिज़ुमैब-आरज़ेड़एए) बाल चिकित्सा सोरायटिक रोग के लिए एफडीए अनुमोदित
एफडीए ने 6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस या सक्रिय सोरायटिक गठिया के लिए स्काईरिज़ी को अनुमोदित किया है, जिसमें 40 किग्रा से कम वजन वाले रोगियों में वजन-आधारित खुराक के लिए एक नया 55 मिलीग्राम प्री-फिल्ड सिरिंज शामिल है। स्काईरिज़ी अब इस बाल चिकित्सा आबादी के लिए अमेरिका में अनुमोदित पहला और एकमात्र आईएल-23 अवरोधक है।
surabgene lomparvovec · NCT07007065 रजिस्ट्री अपडेट
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एबवी ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा में एटेंटामिग के लिए बीएलए जमा किया
एबवी ने एटेंटामिग (ABBV-383), एक बीसीएमए x सीडी3 बिस्पेसिफिक टी-सेल एंगेजर, के लिए एफडीए को बीएलए जमा किया, जो रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्कों के लिए है। यह सबमिशन पॉजिटिव फेज 3 सर्विनो परिणामों द्वारा समर्थित है जो मानक उपचारों की तुलना में ओआरआर और पीएफएस में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाते हैं।
etentamig · NCT06953960 रजिस्ट्री अपडेट
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ABBV-295 · NCT07752979 रजिस्ट्री अपडेट
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telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 रजिस्ट्री अपडेट
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risankizumab · NCT07697456 रजिस्ट्री अपडेट
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AbbVie SKYRIZI (risankizumab) एफडीए द्वारा क्रोहन रोग में सबक्यूटेनियस इंडक्शन के लिए स्वीकृत
एफडीए ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों में SKYRIZI के लिए एक नया सबक्यूटेनियस इंडक्शन रेजिमेन (सप्ताह 0, 2, 4, 8 पर ऑन-बॉडी इंजेक्टर के माध्यम से 720 मिलीग्राम) को मंजूरी दी, जो सकारात्मक चरण 3 AFFIRM डेटा द्वारा समर्थित है जिसमें सप्ताह 12 पर प्लेसिबो की तुलना में बेहतर नैदानिक राहत और एंडोस्कोपिक प्रतिक्रिया दिखाई गई। लेबल को संकेतों में भी अपडेट किया गया ताकि शुरू करने से पहले टीबी परीक्षण पर अनिवार्य परीक्षण के बजाय नैदानिक निर्णय की अनुमति मिल सके।
surabgene lomparvovec · NCT07007065 रजिस्ट्री अपडेट
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AbbVie lutikizumab चरण 3 INTREPID शीर्षलाइन हिड्राडेनाइटिस सुप्यूरेटिवा में सकारात्मक
AbbVie ने रिपोर्ट किया कि lutikizumab ने चरण 3 INTREPID परीक्षण में प्लेसिबो की तुलना में सप्ताह 16 पर HiSCR75 के प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा किया। इसने 8 रैंक किए गए द्वितीयक अंतिम बिंदुओं को भी प्राप्त किया जिसमें सप्ताह 8 पर एचएस-संबंधित त्वचा दर्द में महत्वपूर्ण सुधार शामिल है।
zumilokibart · NCT07003425 रजिस्ट्री अपडेट
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risankizumab · NCT07071519 रजिस्ट्री अपडेट
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surabgene lomparvovec · NCT07007065 रजिस्ट्री अपडेट
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AbbVie यूईजीडब्ल्यू 2026 में क्रोहन रोग के लिए ABBV-466 के चरण 2ए TARGET-CD डेटा प्रस्तुत करता है
AbbVie ने लेट-ब्रेकिंग चरण 2ए TARGET-CD परिणाम प्रस्तुत किए, जिनमें ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) ने मध्यम से गंभीर क्रोहन रोग में सप्ताह 12 और 24 पर एंटी-IL-23 या एंटी-α4β7 मोनोथेरेपी की तुलना में उच्च एंडोस्कोपिक रेमिशन दर हासिल की। जीन एक्सप्रेशन डेटा ने डुअल थेरेपी के साथ पहले ऊतक मरम्मत को भी दिखाया। यह जांचात्मक डुअल-टारगेटिंग एसेट के लिए रिपोर्ट किए गए पहले क्लिनिकल डेटा हैं।
risankizumab · NCT07071519 रजिस्ट्री अपडेट
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ABBV-295 · NCT07752979 रजिस्ट्री अपडेट
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etentamig · NCT07095452 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक पूर्णता: 2040-09 → 2041-03; पूर्णता: 2041-05 → 2042-01
venetoclax · NCT06508489 रजिस्ट्री अपडेट
प्राथमिक परिणाम: ['प्रतिभागियों की संख्या जिनमें प्रतिकूल घटनाएँ (AE)/गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ (SAE)/विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाएँ (AESI), प्रयोगशाला असामान्यताएँ', 'उप-अध्ययन 01: खुराक सीमित विषाक्तताओं (DLT) की घटना (एस्केलेशन भाग)', 'उप-अध्ययन 01: पूर्ण उत्थान (CR) दर (ऑप्टिमाइजेशन भाग)', 'उप-अध्ययन 01: पूर्ण उत्थान (CR) दर (एक्सपैंशन भाग)'] → ['उप-अध्ययन 1: भाग 1: खुराक एस्केलेशन: खुराक सीमित विषाक्तताओं (DLT) वाले प्रतिभागियों की संख्या', 'उप-अध्ययन 1: भाग 2: खुराक ऑप्टिमाइजेशन: उपचार-उद्भूत प्रतिकूल घटनाओं (TEAE), उपचार-उद्भूत गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (SAE) और उपचार-उद्भूत विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाओं (AESI) वाले प्रतिभागियों की संख्या', 'उप-अध्ययन 1: भाग 2: खुराक ऑप्टिमाइजेशन: संभावित रूप से क्लिनिकल रूप से महत्वपूर्ण वाले प्रतिभागियों की संख्या']
telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 रजिस्ट्री अपडेट
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AbbVie द्वारा ESMO 2026 कांग्रेस में Temab-A डेटा प्रस्तुत किया जाएगा
AbbVie ESMO 2026 कांग्रेस (23-27 अक्टूबर) में Temab-A (telisotuzumab adizutecan) पर अपडेटेड चरण 1 डेटा प्रस्तुत करेगी, जिसमें कोलोरेक्टल कैंसर और EGFR वाइल्ड-टाइप/म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर में उत्तरजीविता और प्रतिक्रिया परिणाम शामिल हैं, साथ ही ब्रेन मेटास्टेसिस वाले मरीजों में इंट्राक्रेनियल गतिविधि भी शामिल है। ये प्रस्तुतियाँ चल रहे चरण 3 परीक्षण AndroMETa-CRC-560 और AndroMETa-Lung-167 का समर्थन करती हैं। CRC और NSCLC में हालिया FDA ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम भी इन डेटा के आधार पर दर्ज किए गए हैं।
AbbVie यूईजीडब्ल्यू 2026 में लंबी अवधि के SKYRIZI और RINVOQ आईबीडी डेटा प्रस्तुत करता है
AbbVie यूईजी वीक 2026 (17-20 अक्टूबर) में 20 सारांश प्रस्तुत करेगा, जिसमें यूसी में रिसांकिजुमाब के लिए 3 वर्ष तक स्थिर नैदानिक और एंडोस्कोपिक रेमिशन डेटा और ओपन-लेबल एक्सटेंशन तथा वास्तविक दुनिया के विश्लेषण से सीडी में अपाडासिटिनिब के लिए ~4 वर्ष के रखरखाव डेटा शामिल हैं। जांचाधीन ABBV-466 पर नया चरण 2ए डेटा और सीडी में अतिरिक्त सबक्यूटेनियस रिसांकिजुमाब इंडक्शन/रखरखाव परिणाम भी दिखाए जाएंगे।
surabgene lomparvovec · NCT07592273 रजिस्ट्री अपडेट
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upadacitinib · NCT06461897 रजिस्ट्री अपडेट
स्थिति: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; प्राथमिक समापन: 2030-07 → 2029-11; समापन: 2030-07 → 2029-11; नामांकन: 675 → 699
telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 रजिस्ट्री अपडेट
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AbbVie ने क्रोहन रोग में चरण 3 AFFIRM सबक्यूटेनियस SKYRIZI डेटा ACG 2026 में प्रस्तुत किया
AbbVie ने अमेरिकन कॉलेज ऑफ गैस्ट्रोएंटरोलॉजी 2026 बैठक में क्रोहन रोग में सबक्यूटेनियस रिसानकिजुमाब इंडक्शन के चरण 3 AFFIRM अध्ययन से नई एंडोस्कोपिक रेमिशन और अल्सर-मुक्त एंडोस्कोपी डेटा प्रस्तुत किया। परिणाम पिछले सप्ताह 12 सह-प्राथमिक अंतिम बिंदु सफलता पर आधारित हैं और सबक्यूटेनियस इंडक्शन रेजिमेन की चल रही FDA और EMA समीक्षा का समर्थन करते हैं।
zumilokibart · NCT07003425 रजिस्ट्री अपडेट
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ABBV-295 · NCT07752979 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}
telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}
upadacitinib · NCT06012240 रजिस्ट्री अपडेट
देश: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}
REGENXBIO 20 अक्टूबर 2026 को वेट AMD में सुरा-वेक पर निवेशक कार्यक्रम की मेजबानी करेगा
REGENXBIO 20 अक्टूबर 2026 को एक निवेशक कार्यक्रम की मेजबानी करेगा जिसमें क्लिनिकल कार्यक्रम का अवलोकन, ATMOSPHERE और ASCENT पिवोटल ट्रायल्स पर KOL दृष्टिकोण, और वेट AMD में सुरा-वेक के लिए व्यावसायिक तैयारी शामिल होगी। यह 2026 की 4Q में अपेक्षित टॉपलाइन पिवोटल डेटा रीडआउट से पहले है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण ABBV के सबसे करीब है।