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ABBV AbbVie
एबवी (AbbVie) एक फार्मास्युटिकल फर्म है जिसकी इम्यूनोलॉजी (Humira, Skyrizi, और Rinvoq के साथ) और ऑन्कोलॉजी (Imbruvica और Venclexta के साथ) में मजबूत उपस्थिति है। कंपनी 2013 की शुरुआत में एबॉट (Abbott) से अलग हुई थी। 2020 में एलरगन (Allergan) के अधिग्रहण से एस्थेटिक्स में कई नए उत्पाद और दवाएं शामिल हुईं, जिनमें बोटॉक्स…
दर्ज संपत्तियाँ: atogepant, Decnupaz, epcoritamab, etentamig, glecaprevir/pibrentasvir, linaclotide, risankizumab, SKINVIVE by JUVÉDERM, trenibotulinumtoxinE, upadacitinib, venetoclax
कैटलिस्ट कैलेंडर
ABBV के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
ABBV के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
ABBVAbbVieएबवी: मासिक धर्म संबंधी माइग्रेन में एटोगेपेंट के लिए सकारात्मक चरण 3 लूना टॉपलाइन
चरण 3 लूना अध्ययन ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु और सभी आठ रैंक किए गए द्वितीयक समापन बिंदु पूरे किए, जिसमें प्लेसिबो की तुलना में पेरिमेन्स्ट्रुअल माइग्रेन दिनों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाई गई। एबवी इन आंकड़ों को विश्व भर के स्वास्थ्य अधिकारियों को प्रस्तुत करने और भविष्य की चिकित्सा कांग्रेसों में निष्कर्ष प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।
ABBVAbbVieAbbVie: चरण 3 CERVINO में etentamig के लिए RRMM में सकारात्मक टॉपलाइन परिणाम
चरण 3 CERVINO ने दोनों प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें etentamig ने ट्रिपल-क्लास एक्सपोज़्ड RRMM में मानक उपचारों की तुलना में ORR (74% बनाम 45.7%) और PFS (HR 0.40) में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। IDMC ने महत्वपूर्ण लाभ के आधार पर अध्ययन को अनब्लाइंड करने की सिफारिश की। AbbVie वैश्विक नियामक अधिकारियों के साथ परिणामों पर चर्चा करके अगले कदम तय करने की योजना बना रहा है।
ABBVAbbVieAbbVie ने क्रोहन रोग में SKYRIZI SC इंडक्शन के लिए EMA आवेदन प्रस्तुत किया
AbbVie ने मध्यम से गंभीर सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों में रिसांकीजुमैब उपचर्म इंडक्शन डोजिंग के लिए EMA को एक नियामक आवेदन प्रस्तुत किया है। यह आवेदन सकारात्मक चरण 3 AFFIRM अध्ययन डेटा द्वारा समर्थित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो रोगियों को वर्तमान में स्वीकृत IV मार्ग के बजाय SC इंजेक्शन के माध्यम से इंडक्शन प्राप्त करने का विकल्प मिलेगा।
ABBVAbbVieएबवी को बोए (ट्रेनिबोटुलिनमटॉक्सिनई) ग्लैबेलर लाइन्स के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली
यूरोपीय आयोग ने वयस्कों में मध्यम से गंभीर ग्लैबेलर लाइन्स के अस्थायी सुधार के लिए बोए (ट्रेनिबोटुलिनमटॉक्सिनई) को मंजूरी दी। यह यूरोप में स्वीकृत पहला और एकमात्र तेज़-शुरुआत, छोटी-अवधि वाला न्यूरोटॉक्सिन सेरोटाइप ई है, जिसके प्रभाव आठ घंटे के भीतर दिखाई देने लगते हैं और दो से तीन सप्ताह तक रहते हैं। यह मंजूरी सभी 30 ईईए देशों में लागू होती है और जून 2026 में हेल्थ कनाडा की मंजूरी के बाद मिली है।
GMABGenmabजेनमैब: टीईपीकिनली + आर2 को 2एल आर/आर फॉलिकुलर लिम्फोमा के लिए ईसी द्वारा अनुमोदित किया गया
यूरोपीय आयोग ने टीईपीकिनली (एपकोरिटामैब) प्लस लेनालिडोमाइड और रिटक्सिमैब को एक पूर्व पंक्ति के बाद पुनरावर्ती या दुर्दम्य फॉलिकुलर लिम्फोमा में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह यूरोप में दूसरी पंक्ति एफएल के लिए अनुमोदित पहला बिस्पेसिफिक-आधारित आहार है और एक निश्चित अवधि, कीमोथेरेपी-मुक्त विकल्प प्रदान करता है। अनुमोदन चरण 3 ईपीसीओआरई एफएल-1 परीक्षण द्वारा समर्थित है जो आर2 अकेले की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 79% की कमी दर्शाता है।
ABBVAbbVieAbbVie: EC ने R/R फॉलिक्युलर लिंफोमा के लिए TEPKINLY + R2 को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने एक पूर्व उपचार के बाद पुनरावर्ती/प्रतिरोधी फॉलिकुलर लिम्फोमा में TEPKINLY (epcoritamab) प्लस lenalidomide और rituximab के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। इससे Phase 3 EPCORE FL-1 डेटा को यूरोप में एक स्वीकृत, कीमोथेरेपी-मुक्त द्वितीय-पंक्ति उपचार में परिवर्तित किया गया।
GMABGenmabGenmab: EPCORE DLBCL-4 चरण 3 ने एपकोरिटामैब + लेनालिडोमाइड के लिए PFS एंडपॉइंट पूरा किया
चरण 3 EPCORE DLBCL-4 परीक्षण ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा कर लिया, जिसमें R/R DLBCL में R-GemOx की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 60% कमी (HR 0.40) दिखाई गई। Genmab और AbbVie अब इन आंकड़ों के साथ वैश्विक नियामक अधिकारियों से संपर्क करेंगे।
ABBVAbbVieAbbVie: गैर-खंडीय विटिलिगो में RINVOQ के लिए CHMP की सकारात्मक राय
CHMP ने वयस्कों और किशोरों में गैर-खंडीय विटिलिगो के लिए upadacitinib 15 mg दिन में एक बार यूरोपीय संघ की मंजूरी की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो RINVOQ इस संकेत के लिए विशेष रूप से संकेतित पहली प्रणालीगत चिकित्सा बन जाएगा। यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है।
ABBVAbbVieएबवी स्काईरिज़ी (रिसानकिज़ुमैब-आरज़ेड़एए) बाल चिकित्सा सोरायटिक रोग के लिए एफडीए अनुमोदित
एफडीए ने 6 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस या सक्रिय सोरायटिक गठिया के लिए स्काईरिज़ी को अनुमोदित किया है, जिसमें 40 किग्रा से कम वजन वाले रोगियों में वजन-आधारित खुराक के लिए एक नया 55 मिलीग्राम प्री-फिल्ड सिरिंज शामिल है। स्काईरिज़ी अब इस बाल चिकित्सा आबादी के लिए अमेरिका में अनुमोदित पहला और एकमात्र आईएल-23 अवरोधक है।
ENTAEnantaएनांटा: एबवी एमएवीआरईटी को तीव्र एचसीवी के लिए ईसी द्वारा अनुमोदित किया गया
यूरोपीय आयोग ने वयस्कों और ≥3 वर्ष के बच्चों में तीव्र एचसीवी के लिए एमएवीआरईटी (ग्लेकाप्रेविर/पिब्रेंटासविर) को अनुमोदित किया, जिससे यह तीव्र और जीर्ण दोनों एचसीवी के लिए एकमात्र यूरोपीय संघ-अनुमोदित चिकित्सा बन गई। यह अनुमोदन चरण 3 एम20-350 अध्ययन द्वारा समर्थित था, जिसमें 8-सप्ताह के उपचार के बाद आईटीटी आबादी में 96.2% एसवीआर12 दिखाया गया।
ABBVAbbVieAbbVie: EC ने बाल चिकित्सा प्लाक सोरायसिस के लिए SKYRIZI को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग ने SKYRIZI (risankizumab) को 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों में मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस के लिए मंजूरी दी है, जो प्रणालीगत चिकित्सा के लिए उम्मीदवार हैं। मंजूरी में 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में वजन-आधारित खुराक के लिए एक नया 55 mg प्री-फिल्ड सिरिंज शामिल है। यह दवा के संकेत को पहले की वयस्क-केवल मंजूरी से आगे बढ़ाता है।
ABBVAbbVieएबवी: एफडीए ने गर्दन की रेखाओं के लिए स्किनविव बाय जुवेडर्म को मंजूरी दी
एफडीए ने 21 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में क्षैतिज गर्दन रेखाओं को कम करने के लिए स्किनविव बाय जुवेडर्म को मंजूरी दी, जिससे यह इस उपयोग के लिए संकेतित पहला और एकमात्र हाइलूरोनिक एसिड इंजेक्टेबल बन गया। उत्पाद में अब दो स्वीकृत संकेत हैं, जिससे इसका लेबल गाल की त्वचा की चिकनाई (2023) से गर्दन की उपस्थिति को शामिल करने तक विस्तारित हो गया है। प्रदाता प्रशिक्षण पूरा होने के बाद 2026 के अंत में व्यावसायिक उपलब्धता की उम्मीद है।
ABBVAbbVieAbbVie: EC AQUIPTA (atogepant) को तीव्र माइग्रेन उपचार के लिए मंजूरी देता है
यूरोपीय आयोग ने वयस्कों में आभा के साथ या बिना आभा के तीव्र माइग्रेन उपचार के लिए आवश्यकतानुसार AQUIPTA (atogepant) 60 mg के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है। यह atogepant के लिए दूसरा EU संकेत है, जिसे पहले से ही उन वयस्कों में जिनके प्रति माह ≥4 माइग्रेन दिन हैं, एक बार दैनिक निवारक उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी।
ABBVAbbVieAbbVie: FDA ने DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) को BPDCN के लिए मंजूरी दी
FDA ने वयस्क BPDCN के लिए DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) को मंजूरी दी, जिससे यह इस संकेत के लिए स्वीकृत पहला CD123-लक्ष्यीकरण ADC बन गया। यह मंजूरी चरण 1/2 CADENZA परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें नव निदान रोगियों में 69.7% समग्र पूर्ण प्रतिक्रिया और पुनरावृत्ति/प्रतिरोधी रोगियों में 15.7% दिखाई गई।
ABBVAbbVieएबवी इंक. · एफडीए ने डेकनुपाज़ (पिवेकिमैब सुनिराइन-pvzy) को लाइसेंस दिया
एफडीए की पर्पल बुक में BLA 761460 (डेकनुपाज़, पिवेकिमैब सुनिराइन-pvzy; एबवी इंक., CDER) को 2026-05-27 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।
ABBVAbbVieAbbVie: CHMP ने तीव्र HCV के लिए MAVIRET को सकारात्मक राय दी
CHMP ने वयस्कों और ≥3 वर्ष के बच्चों में तीव्र हेपेटाइटिस C के लिए MAVIRET की EU स्वीकृति की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यूरोपीय आयोग का निर्णय Q3 2026 में अपेक्षित है। स्वीकृत होने पर MAVIRET EU में तीव्र और जीर्ण दोनों HCV संक्रमण के लिए संकेतित होगा।
ABBVAbbVieAbbVie: CHMP ने Boey (trenibotulinumtoxinE) ग्लैबेलर लाइन्स के लिए सकारात्मक राय दी
CHMP ने वयस्कों में मध्यम से गंभीर ग्लैबेलर लाइन्स के लिए Boey (trenibotulinumtoxinE) की EU अनुमोदन की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय अपनाई। यह राय 30 EEA बाजारों को कवर करती है और दो महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षणों द्वारा समर्थित है, जो 8 घंटे जितनी जल्दी शुरूआत और 2-3 सप्ताह की अवधि दिखाते हैं। यूरोपीय आयोग का निर्णय आने वाले महीनों में अपेक्षित है।
IRWDIronwood Pharmaएफडीए ने 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में फंक्शनल कब्ज (एफसी) के लिए एलआईएनजेडईएसएस के एसएनडीए को स्वीकार किया और प्राथमिकता समीक्षा दी। 24 मई, 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई है, जो इस बाल चिकित्सा लेबल विस्तार के लिए एक निकट अवधि नियामक निर्णय बिंदु स्थापित करती है।
ABBVAbbVieAbbVie: बिना इलाज वाले CLL के लिए FDA ने Venclexta + Acalabrutinib को मंज़ूरी दी
FDA ने Venclexta (venetoclax) प्लस acalabrutinib के लिए sNDA को पहले से अनुपचारित CLL के लिए पहली सभी-मौखिक निश्चित-अवधि की रेजिमेन के रूप में मंजूरी दी। अनुमोदन चरण 3 AMPLIFY परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित था।
ABBVAbbVieएबवी ने गंभीर एलोपेशिया एरियाटा के लिए उपाडासिटिनिब की एसएनडीए दाखिल की
एबवी ने एफडीए को पूरक एनडीए दाखिल की है जिसमें वयस्कों और किशोरों में गंभीर एलोपेशिया एरियाटा के लिए उपाडासिटिनिब (रिनवोक) 15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार की स्वीकृति मांगी गई है। यह दाखिल दो प्रतिकृति चरण 3 यूपी-एए अध्ययनों द्वारा समर्थित है जिन्होंने सप्ताह 24 पर एसएएलटी स्कोर ≤20 के प्राथमिक समापन बिंदु और सप्ताह 24 पर पूर्ण खोपड़ी बाल पुनर्वृद्धि (एसएएलटी=0) के प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु को पूरा किया।
ABBVAbbVieएबवी ने क्रोहन रोग में SKYRIZI SC इंडक्शन के लिए sBLA प्रस्तुत किया
एबवी ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों में रिसांकिजुमैब-आरजेडएए उपचर्म इंडक्शन खुराक के लिए FDA को पूरक BLA प्रस्तुत किया है। यह फाइलिंग सकारात्मक चरण 3 AFFIRM अध्ययन डेटा द्वारा समर्थित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो रोगियों को हर आठ सप्ताह के रखरखाव जारी रखने से पहले वर्तमान में स्वीकृत IV इंडक्शन के बजाय SC इंडक्शन का विकल्प मिलेगा।
ABBVAbbVieएबवी को ट्रेनिबोटई बीएलए के लिए एफडीए सीआरएल विनिर्माण संबंधी मुद्दों पर प्राप्त हुआ
एफडीए ने ट्रेनिबोटई बीएलए के लिए विनिर्माण-प्रक्रिया की कमियों का हवाला देते हुए एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया; कोई सुरक्षा, प्रभावकारिता या अतिरिक्त नैदानिक अध्ययन संबंधी मुद्दे नहीं उठाए गए। एबवी का कहना है कि वह टिप्पणियों का तुरंत समाधान कर सकती है और आने वाले महीनों में पुनः प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।
ABBVAbbVieAbbVie Inc. · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (BLA 761459)
FDA ने BLA 761459 के लिए 2026-04-22 को पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया।
IRWDIronwood PharmaIronwood: FDA ने 7 वर्ष और उससे अधिक उम्र के IBS-C रोगियों के लिए LINZESS को मंजूरी दी
FDA ने 7 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में IBS-C के उपचार के लिए LINZESS (linaclotide) को मंजूरी दी, जिससे यह 7-17 आयु वर्ग में इस संकेत के लिए स्वीकृत पहली और एकमात्र प्रिस्क्रिप्शन दवा बन गई। यह लेबल विस्तार दवा की नैदानिक उपयोगिता को इसके पूर्व वयस्क संकेत से आगे बढ़ाता है। मंजूरी को 10 नवंबर, 2025 के प्रेस रिलीज में पूर्ण नियामक परिणाम के रूप में बताया गया है।
ABBVAbbVieAbbVie: FDA ने UC और CD के लिए Rinvoq लेबल अपडेट को मंजूरी दी
FDA ने एक पूरक NDA को मंजूरी दी, जो Rinvoq संकेत विवरण को अपडेट करता है, जिससे UC और CD रोगियों में TNF ब्लॉकर्स से पहले उपयोग की अनुमति मिलती है, जिनके लिए TNF थेरेपी चिकित्सकीय रूप से अनुपयुक्त है और जिन्होंने कम से कम एक स्वीकृत प्रणालीगत थेरेपी प्राप्त की है। यह पात्र रोगी आबादी का विस्तार करता है और कुछ रोगियों के लिए पूर्व चरण-दर-चरण आवश्यकता को हटाता है।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण ABBV के सबसे करीब है।
NVSनोवार्टिसबाज़ार पूंजीकरण $2.8 ख॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 24 आगामी उत्प्रेरक
MRKएमएसडीबाज़ार पूंजीकरण $2.8 ख॰ · 11 ट्रैक की गई दवाएँ · 48 आगामी उत्प्रेरक
AMGNAmgenबाज़ार पूंजीकरण $1.9 ख॰ · 4 ट्रैक की गई दवाएँ · 15 आगामी उत्प्रेरक
JNJJohnson & Johnsonबाज़ार पूंजीकरण $5.4 ख॰ · 7 ट्रैक की गई दवाएँ · 23 आगामी उत्प्रेरक
GILDगिलियडबाज़ार पूंजीकरण $1.7 ख॰ · 8 ट्रैक की गई दवाएँ · 30 आगामी उत्प्रेरक
PFEफाइजरबाज़ार पूंजीकरण $1.6 ख॰ · 9 ट्रैक की गई दवाएँ · 25 आगामी उत्प्रेरक
BMYBristol-Myers Squibbबाज़ार पूंजीकरण $1.2 ख॰ · 8 ट्रैक की गई दवाएँ · 48 आगामी उत्प्रेरक
SNYसैनोफीबाज़ार पूंजीकरण $1.1 ख॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक