बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
एनांटा फार्मास्युटिकल्स इंक. एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो वायरोलॉजी और इम्यूनोलॉजी अनुप्रयोगों के लिए छोटे-अणु उम्मीदवारों को विकसित करने के लिए रसायन-आधारित दवा खोज दृष्टिकोण का उपयोग करती है। यह वायरोलॉजी और इम्यूनोलॉजी पर केंद्रित है। वायरोलॉजी में इसके सक्रिय विकास कार्यक्रम रेस्पिरेटरी सिंसिटियल वायरस, या आरएसवी,…
दर्ज संपत्तियाँ: glecaprevir/pibrentasvir, zelicapavir
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एनांटा: एबवी एमएवीआरईटी को तीव्र एचसीवी के लिए ईसी द्वारा अनुमोदित किया गया
यूरोपीय आयोग ने वयस्कों और ≥3 वर्ष के बच्चों में तीव्र एचसीवी के लिए एमएवीआरईटी (ग्लेकाप्रेविर/पिब्रेंटासविर) को अनुमोदित किया, जिससे यह तीव्र और जीर्ण दोनों एचसीवी के लिए एकमात्र यूरोपीय संघ-अनुमोदित चिकित्सा बन गई। यह अनुमोदन चरण 3 एम20-350 अध्ययन द्वारा समर्थित था, जिसमें 8-सप्ताह के उपचार के बाद आईटीटी आबादी में 96.2% एसवीआर12 दिखाया गया।
एनांटा ने एफडीए संरेखण को Q2 2026 में लक्षित करते हुए zelicapavir चरण 3 सक्षम गतिविधियों को आगे बढ़ाया
एनांटा zelicapavir के लिए चरण 3 सक्षम गतिविधियां चला रहा है, जिसमें एफडीए चर्चाएं शामिल हैं, जिसका लक्ष्य Q2 2026 में वयस्क चरण 3 परीक्षण डिजाइन और समग्र पंजीकरण पथ पर संरेखण करना है। कंपनी अपने आरएसवी कार्यक्रम से संबंधित संभावित व्यावसायिक विकास अवसरों की खोज भी जारी रखे हुए है।
एनांटा ने ज़ेलिकापाविर के लिए RSVHR चरण 2b के सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की
RSVHR चरण 2b अध्ययन ने प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसमें उच्च जोखिम वाले वयस्कों में RSV के साथ प्लेसिबो की तुलना में चिकित्सकीय रूप से सार्थक तेज लक्षण समाधान और कम अस्पताल में भर्ती दरें दिखाई गईं। ये चरण 3-सक्षम परिणाम इस बाह्य रोगी आबादी में प्रदर्शित लाभ के साथ पहले एंटीवायरल के रूप में ज़ेलिकापाविर के आगे विकास का समर्थन करते हैं।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण ENTA के सबसे करीब है।