EBS Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions को $24M CYFENDUS अनुबंध संशोधन प्रदान किया गया

कंपनी को BARDA से CYFENDUS की आपूर्ति के लिए अमेरिकी एंथ्रेक्स तैयारियों हेतु $24 मिलियन का अनुबंध संशोधन प्राप्त हुआ। यह वैक्सीन के 2023 FDA अनुमोदन के बाद आया है और एंथ्रेक्स प्रतिरोधकों के लिए पूर्व सरकारी आदेशों में वृद्धि करता है।

Emergent BioSolutions: SFDA ने ACAM2000 को smallpox/mpox के लिए मंजूरी दी

सऊदी खाद्य और औषधि प्राधिकरण ने ACAM2000 के लिए विपणन पंजीकरण प्रदान किया, जिससे टीके के अनुमोदित बाजार अमेरिका से परे विस्तारित हुए। यह नियामक अनुमोदन सीधे सऊदी अरब में उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए वाणिज्यिक वितरण को सक्षम बनाता है।

Emergent BioSolutions को Winnipeg साइट पर raxibacumab निर्माण के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने sBLA को मंजूरी दी, जिसमें Emergent की Winnipeg सुविधा को raxibacumab के लिए दवा-उत्पाद निर्माण और परीक्षण साइट के रूप में जोड़ा गया। यह अनुमोदन इनहेलेशनल एंथ्रेक्स उपचार और प्रोफिलैक्सिस में प्रयुक्त मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के लिए स्वीकृत निर्माण नेटवर्क का विस्तार करता है। यह नियामक मील का पत्थर कंपनी की Winnipeg और Lansing साइटों पर केंद्रित बहुवर्षीय समेकन रणनीति का समर्थन करता है।