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KYTX Kyverna
Kyverna Therapeutics Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। कंपनी ऑटोइम्यून बीमारियों से पीड़ित रोगियों के लिए सेल थेरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। इसका उत्पाद, KYV-101, एक ऑटोलॉगस CD19 CAR T-सेल उत्पाद उम्मीदवार है जो एक अंतर्निहित चिमेरिक एंटीजन रिसेप्टर, या CAR से बनाया गया है। यह KYV-201 भी विकसित कर …
दर्ज संपत्तियाँ: mivocabtagene autoleucel
कैटलिस्ट कैलेंडर
KYTX के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
KYTX के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
KYTXKyvernaKyverna ने ElevateBio के साथ miv-cel के लिए वाणिज्यिक विनिर्माण समझौता किया
Kyverna ने miv-cel (KYV-101) के लिए U.S. लॉन्च और वैश्विक क्लिनिकल सप्लाई को समर्थन देने हेतु ElevateBio के साथ एक लचीला, स्केलेबल वाणिज्यिक विनिर्माण समझौता सुरक्षित किया। यह समझौता स्टिफ पर्सन सिंड्रोम के लिए चल रही रोलिंग BLA सबमिशन को मजबूत करता है, जिसे Kyverna Q4 2026 में पूरा करने की उम्मीद करता है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो miv-cel ऑटोइम्यून बीमारी के लिए पहली FDA-अनुमोदित CAR-T थेरेपी होगी।
KYTXKyvernaKyverna ने miv-cel के लिए SPS BLA की रोलिंग सबमिशन शुरू की
Kyverna ने FDA के साथ KYSA-8 सिंगल-आर्म पिवोटल ट्रायल पर संरेखण के बाद स्टिफ पर्सन सिंड्रोम में miv-cel के लिए रोलिंग BLA सबमिशन शुरू किया है। कंपनी को Q4 2026 में सबमिशन पूरा करने की उम्मीद है और RMAT पदनाम के तहत प्राथमिकता समीक्षा की मांग कर रही है। सबमिशन पैकेज में KYSA-8 ट्रायल, सुरक्षा, प्रीक्लिनिकल और CMC घटक शामिल हैं।
KYTXKyvernaKyverna stiff person syndrome में miv-cel के लिए 1H 2026 में पहला BLA प्लान कर रही है
कंपनी ने घोषणा की कि SPS में miv-cel के लिए उसका registrational KYSA-8 Phase 2 trial सभी प्राथमिक और द्वितीयक endpoints पूरे कर चुका है, जिसमें statistically significant clinical benefit और favorable safety profile देखा गया। Kyverna अब stiff person syndrome में miv-cel के लिए अपना पहला BLA 2026 की पहली छमाही में दाखिल करने की उम्मीद कर रही है।
KYTXKyvernaकाइवेर्ना की miv-cel के लिए SPS BLA सबमिशन की योजना H1 2026 में
The company announced its intent to file the first BLA for miv-cel in stiff person syndrome in the first half of 2026, following positive registrational data from the KYSA-8 trial. Full registrational data are also expected to be reported in 1H 2026. The filing is fully funded by the recent $105 million follow-on offering that extends cash runway into 2028.
KYTXKyvernaKYTX: KYSA-8 टॉपलाइन दर्शाती है कि miv-cel ने SPS में सभी एंडपॉइंट्स पूरे किए
KYSA-8 रजिस्ट्रेशनल ट्रायल ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट (T25FW, p=0.0002) और सभी सेकेंडरी एंडपॉइंट्स (p<0.0001) पूरे किए, जिसमें 81% मरीजों ने क्लिनिकली मीनिंगफुल सुधार हासिल किया। सभी मरीज अंतिम फॉलो-अप तक इम्यूनोथेरेपी से मुक्त रहे, और एम्बुलेटरी एड्स का उपयोग करने वालों में से 67% को अब उनकी आवश्यकता नहीं रही। डेटा 1H 2026 के लिए नियोजित BLA सबमिशन का समर्थन करते हैं।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण KYTX के सबसे करीब है।
STTKShattuck Labsबाज़ार पूंजीकरण $58.7 क॰TTRAXFirst Tracks Bioबाज़ार पूंजीकरण $59.1 क॰
CRMDCorMedixबाज़ार पूंजीकरण $58.3 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
OCGNOcugenबाज़ार पूंजीकरण $58.0 क॰ · 3 ट्रैक की गई दवाएँ · 4 आगामी उत्प्रेरक
RIGLRigel Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $59.7 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
ENGNenGeneबाज़ार पूंजीकरण $57.0 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
LYELLyell Immunopharmaबाज़ार पूंजीकरण $55.8 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
ARMPArmata Pharmaceuticalsबाज़ार पूंजीकरण $54.2 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ