संपत्ति प्रोफ़ाइल

mivocabtagene autoleucel · Kyverna (KYTX)

संकेत: सामान्यीकृत मायास्थेनिया ग्रेविस
अन्य नाम: miv-cel, KYV-101

कंपनी

Kyverna Therapeutics Inc एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। कंपनी ऑटोइम्यून बीमारियों से पीड़ित रोगियों के लिए सेल थेरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। इसका उत्पाद, KYV-101, एक ऑटोलॉगस CD19 CAR T-सेल उत्पाद उम्मीदवार है जो एक अंतर्निहित चिमेरिक एंटीज…

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कैलेंडर पर

केवल तिमाही

~ केवल तिमाही

KYTXKyverna

Kyverna ने ElevateBio के साथ miv-cel के लिए वाणिज्यिक विनिर्माण समझौता किया

ट्रायल परिणामसकारात्मकSEC 8-Kकेवल तिमाही

जन॰ 2027

~ जन॰ 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT06590545 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

अप्रैल 2027

~ अप्रैल 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: फेज़ 2 ट्रायल NCT06384976 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

सित॰ 2027

~ सित॰ 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT06193889 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

27 जुल॰ 2026

12:00 pm

KYTXKyverna

Kyverna ने ElevateBio के साथ miv-cel के लिए वाणिज्यिक विनिर्माण समझौता किया

अन्यSEC 8-K

महत्वपूर्ण

12 मई 2026

08:02 pm

KYTXKyverna

Kyverna ने miv-cel के लिए SPS BLA की रोलिंग सबमिशन शुरू की

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

26 मार्च 2026

08:06 pm

KYTXKyverna

Kyverna stiff person syndrome में miv-cel के लिए 1H 2026 में पहला BLA प्लान कर रही है

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

12 जन॰ 2026

01:00 pm

KYTXKyverna

काइवेर्ना की miv-cel के लिए SPS BLA सबमिशन की योजना H1 2026 में

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

15 दिस॰ 2025

01:00 pm

KYTXKyverna

KYTX: KYSA-8 टॉपलाइन दर्शाती है कि miv-cel ने SPS में सभी एंडपॉइंट्स पूरे किए

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें4 अपडेट

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

KYTX: KYSA-8 टॉपलाइन दर्शाती है कि miv-cel ने SPS में सभी एंडपॉइंट्स पूरे किए

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

37 में से 19 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06193889	चरण 2/3	भर्ती जारी	1 सित॰ 2027	66	22 में से 10 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05938725	चरण 1/2	समाप्त	29 मई 2026	6	6 में से 6 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06384976	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	1 अप्रैल 2027	120	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06342960	चरण 1/2	समाप्त	22 दिस॰ 2025	2	6 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06590545	चरण 1/2	भर्ती अभी शुरू नहीं	1 जन॰ 2027	8
NCT06400303	चरण 1/2	समाप्त	16 जून 2026	3	2 में से 2 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में