KYTX: KYSA-8 टॉपलाइन दर्शाती है कि miv-cel ने SPS में सभी एंडपॉइंट्स पूरे किए

KYSA-8 रजिस्ट्रेशनल ट्रायल ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट (T25FW, p=0.0002) और सभी सेकेंडरी एंडपॉइंट्स (p<0.0001) पूरे किए, जिसमें 81% मरीजों ने क्लिनिकली मीनिंगफुल सुधार हासिल किया। सभी मरीज अंतिम फॉलो-अप तक इम्यूनोथेरेपी से मुक्त रहे, और एम्बुलेटरी एड्स का उपयोग करने वालों में से 67% को अब उनकी आवश्यकता नहीं रही। डेटा 1H 2026 के लिए नियोजित BLA सबमिशन का समर्थन करते हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 15 दिस॰ 2025, 01:00 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: KYTXKyverna
संपत्ति: mivocabtagene autoleucel
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: ट्रायल परिणाम · 1 अक्टू॰ 2026 · सकारात्मक
MSE दर: 67% (n=3, >=24 सप्ताह अनुवर्ती के साथ)
NSIST-मुक्त: 100%
QMG में कमी (सप्ताह 24): -7.7
MG-ADL में कमी (सप्ताह 24): -8.0

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin

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